Společnost Curis ve zprávě za čtvrté čtvrtletí oznámila stabilní pokrok v registrační studii TakeAim Lymphoma. Tato jednoramenná studie hodnotí lék emavusertib v kombinaci s ibrutinibem u pacientů s primárním lymfomem centrálního nervového systému, u kterých došlo k progresi onemocnění po léčbě inhibitory BTK. Po úspěšných jednáních s regulačními úřady FDA a EMA management očekává, že data ze studie podpoří žádosti o zrychlené schválení ve Spojených státech i v Evropě.
Vedení společnosti rovněž zdůraznilo silnou podporu ze strany klíčových odborníků pro rozšíření klinických hodnocení emavusertibu do oblasti chronické lymfocytární leukémie (CLL). Současným standardem péče jsou zde inhibitory BTK, které však obvykle vedou pouze k částečné remisi a vyžadují doživotní chronické užívání, což zvyšuje riziko vzniku mutací rezistentních vůči léčbě. Přidání emavusertibu k terapii BTKi aplikuje duální blokádu klíčových biologických drah, což by mohlo pacientům pomoci dosáhnout kompletní remise a přejít na časově omezenou léčbu.
Prvním krokem k ověření této hypotézy u CLL je nová proof-of-concept studie určená pro pacienty s částečnou odpovědí na monoterapii BTKi. Společnost již zahájila aktivaci klinických pracovišť v USA a Evropě, přičemž prvotní data z tohoto hodnocení by měla být představena na výročním zasedání ASH v prosinci.
Společnost Curis ve zprávě za čtvrté čtvrtletí oznámila stabilní pokrok v registrační studii TakeAim Lymphoma. Tato jednoramenná studie hodnotí lék emavusertib v kombinaci s ibrutinibem u pacientů s primárním lymfomem centrálního nervového systému, u kterých došlo k progresi onemocnění po léčbě inhibitory BTK. Po úspěšných jednáních s regulačními úřady FDA a EMA management očekává, že data ze studie podpoří žádosti o zrychlené schválení ve Spojených státech i v Evropě.
Vedení společnosti rovněž zdůraznilo silnou podporu ze strany klíčových odborníků pro rozšíření klinických hodnocení emavusertibu do oblasti chronické lymfocytární leukémie . Současným standardem péče jsou zde inhibitory BTK, které však obvykle vedou pouze k částečné remisi a vyžadují doživotní chronické užívání, což zvyšuje riziko vzniku mutací rezistentních vůči léčbě. Přidání emavusertibu k terapii BTKi aplikuje duální blokádu klíčových biologických drah, což by mohlo pacientům pomoci dosáhnout kompletní remise a přejít na časově omezenou léčbu.
Prvním krokem k ověření této hypotézy u CLL je nová proof-of-concept studie určená pro pacienty s částečnou odpovědí na monoterapii BTKi. Společnost již zahájila aktivaci klinických pracovišť v USA a Evropě, přičemž prvotní data z tohoto hodnocení by měla být představena na výročním zasedání ASH v prosinci.
Společnost Curis ve zprávě za čtvrté čtvrtletí oznámila stabilní pokrok v registrační studii TakeAim Lymphoma. Tato jednoramenná studie hodnotí lék emavusertib v kombinaci s ibrutinibem u pacientů s primárním lymfomem centrálního nervového systému, u kterých došlo k progresi onemocnění po léčbě inhibitory BTK. Po úspěšných jednáních s regulačními úřady FDA a EMA management očekává, že data ze studie podpoří žádosti o zrychlené schválení ve Spojených státech i v Evropě. Vedení společnosti rovněž zdůraznilo silnou podporu ze strany klíčových odborníků pro rozšíření klinických hodnocení emavusertibu do oblasti chronické lymfocytární leukémie (CLL). Současným standardem péče jsou zde inhibitory BTK, které však obvykle vedou pouze k částečné remisi a vyžadují doživotní chronické užívání, což zvyšuje riziko vzniku mutací rezistentních vůči léčbě. Přidání emavusertibu k terapii BTKi aplikuje duální blokádu klíčových biologických drah, což by mohlo pacientům pomoci dosáhnout kompletní remise a přejít na časově omezenou léčbu. Prvním krokem k ověření této hypotézy u CLL je nová proof-of-concept studie určená pro pacienty s částečnou odpovědí na monoterapii BTKi. Společnost již zahájila aktivaci klinických pracovišť v USA a Evropě, přičemž prvotní data z tohoto hodnocení by měla být představena na výročním zasedání ASH v prosinci.
