Akcie společnosti Vertex Pharmaceuticals Incorporated (NASDAQ:VRTX) klesly o 7 % poté, co společnost oznámila, že její experimentální lék proti bolesti nesplnil primární cíl ve studii fáze 2.
Biotechnologická společnost se sídlem v Bostonu oznámila, že její selektivní inhibitor bolestivých signálů NaV1.8, VX-993, neprokázal statisticky významné zlepšení při léčbě akutní bolesti po operaci hallux valgus ve srovnání s placebem. Studie měřila snížení bolesti během 48 hodin po operaci.
Podle výsledků studie vykazovali pacienti, kteří dostávali nejvyšší dávku VX-993, průměrné snížení bolesti o 74,5 bodu ve srovnání s 50,2 body u placeba, ale tento rozdíl nedosáhl statistické významnosti s hodnotou p = 0,1190. Střední a nízké dávky rovněž nevykazovaly významné zlepšení ve srovnání s placebem.
„Tato studie ověřující účinnost byla zaměřena na to, zda VX-993 povede k vyšší klinické účinnosti než bylo dříve prokázáno u NaV1.8 dráhy,“ uvedla Carmen Bozic, M.D., výkonná viceprezidentka a hlavní lékařka společnosti Vertex. „Na základě těchto výsledků se neočekává, že by VX-993 byl lepší než naše stávající inhibitory NaV1.8, a proto jej nebudeme dále rozvíjet jako monoterapii pro akutní bolest.“
Společnost uvedla, že VX-993 byl obecně bezpečný a dobře snášený, přičemž většina nežádoucích účinků byla mírná až středně závažná. Bezpečnostní profil byl podobný placebu, přičemž nebyly zaznamenány žádné závažné nežádoucí účinky související s tímto lékem.
Společnost Vertex také oznámila výsledky za druhé čtvrtletí a navzdory klinickému neúspěchu zachovala svůj celoroční výhled tržeb.
Akcie společnosti Vertex Pharmaceuticals Incorporated klesly o 7 % poté, co společnost oznámila, že její experimentální lék proti bolesti nesplnil primární cíl ve studii fáze 2.
Biotechnologická společnost se sídlem v Bostonu oznámila, že její selektivní inhibitor bolestivých signálů NaV1.8, VX-993, neprokázal statisticky významné zlepšení při léčbě akutní bolesti po operaci hallux valgus ve srovnání s placebem. Studie měřila snížení bolesti během 48 hodin po operaci.
Podle výsledků studie vykazovali pacienti, kteří dostávali nejvyšší dávku VX-993, průměrné snížení bolesti o 74,5 bodu ve srovnání s 50,2 body u placeba, ale tento rozdíl nedosáhl statistické významnosti s hodnotou p = 0,1190. Střední a nízké dávky rovněž nevykazovaly významné zlepšení ve srovnání s placebem.
„Tato studie ověřující účinnost byla zaměřena na to, zda VX-993 povede k vyšší klinické účinnosti než bylo dříve prokázáno u NaV1.8 dráhy,“ uvedla Carmen Bozic, M.D., výkonná viceprezidentka a hlavní lékařka společnosti Vertex. „Na základě těchto výsledků se neočekává, že by VX-993 byl lepší než naše stávající inhibitory NaV1.8, a proto jej nebudeme dále rozvíjet jako monoterapii pro akutní bolest.“
Společnost uvedla, že VX-993 byl obecně bezpečný a dobře snášený, přičemž většina nežádoucích účinků byla mírná až středně závažná. Bezpečnostní profil byl podobný placebu, přičemž nebyly zaznamenány žádné závažné nežádoucí účinky související s tímto lékem.
Společnost Vertex také oznámila výsledky za druhé čtvrtletí a navzdory klinickému neúspěchu zachovala svůj celoroční výhled tržeb.
