Akcie společnosti Emergent BioSolutions (NYSE:EBS) vzrostly v předobchodní fázi o 21 % poté, co společnost ve čtvrtek oznámila, že Poradní výbor pro léky bez předpisu a Poradní výbor pro anestetika a analgetika Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv USA (FDA) jednomyslně schválily profil přínosů a rizik nosního spreje NARCAN.
Výbory odhlasovaly celkem 19 hlasy, že nosní sprej podporuje jeho použití jako nepředepsaného prostředku pro zvrácení předávkování opioidy, ačkoli FDA není hlasováním vázán a bere v úvahu pouze doporučení výborů.
Společnost Emergent již dříve představila přehled svého programu vývoje volně prodejných léčivých přípravků, lékařské potřeby, údaje ze studie lidských faktorů a údaje o bezpečnosti po sedmi letech od uvedení na trh.
Pokud FDA schválí NARCAN, lék na předpis, který se používá pro nouzovou léčbu známého nebo podezřelého předávkování opioidy, bude to první 4 mg naloxonový nosní sprej dostupný bez předpisu v USA.
Akcie společnosti Emergent BioSolutions vzrostly v předobchodní fázi o 21 % poté, co společnost ve čtvrtek oznámila, že Poradní výbor pro léky bez předpisu a Poradní výbor pro anestetika a analgetika Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv USA jednomyslně schválily profil přínosů a rizik nosního spreje NARCAN.
Výbory odhlasovaly celkem 19 hlasy, že nosní sprej podporuje jeho použití jako nepředepsaného prostředku pro zvrácení předávkování opioidy, ačkoli FDA není hlasováním vázán a bere v úvahu pouze doporučení výborů.
Společnost Emergent již dříve představila přehled svého programu vývoje volně prodejných léčivých přípravků, lékařské potřeby, údaje ze studie lidských faktorů a údaje o bezpečnosti po sedmi letech od uvedení na trh.
Pokud FDA schválí NARCAN, lék na předpis, který se používá pro nouzovou léčbu známého nebo podezřelého předávkování opioidy, bude to první 4 mg naloxonový nosní sprej dostupný bez předpisu v USA.
