Akcie společnosti Biogen Inc v pondělí před zahájením obchodování vzrostly o 4 %, protože jednomyslná podpora léku Leqembi proti Alzheimerově chorobě ze strany poradců amerického regulačního úřadu zmírnila obavy, že tradiční schválení léčby nebude spojeno s novými závažnými bezpečnostními varováními.
Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv požádal svůj výbor odborníků, aby zvážil vedlejší účinky přípravku Leqembi u některých pacientů, například u těch, kteří užívají léky zabraňující tvorbě krevních sraženin.
Poradci však uvedli, že je lze zvládnout a že jsou vyváženy přínosy, které lék, vyvinutý společností Biogen a partnerskou společností Eisai Co.
„Domníváme se, že užívání bude do značné míry ponecháno v rukou diskuse mezi lékaři a pacienty,“ uvedl analytik Myles Minter ze společnosti William Blair.
Minter dodal, že očekává, že varování uvedená v informačním štítku přípravku Leqembi v rámci zrychleného schválení zůstanou v případě udělení řádného schválení z velké části nezměněna.
Tradiční schválení FDA, které se očekává do 6. července, pravděpodobně rozšíří úhradu léčby ze strany Medicare. Tím by se přípravek Leqembi stal také prvním lékem modifikujícím onemocnění, který kdy dosáhl tohoto regulačního milníku.
Akcie společnosti Biogen se obchodují za 4,71násobek odhadů Wall Street pro tržby v příštích 12 měsících ve srovnání s 2,89násobkem u konkurenční společnosti Bristol Myers Squibb a 3,61násobkem u společnosti Gilead Sciences Inc.
Chcete využít této příležitosti?Chcete využít této příležitosti?
Zanechte svůj telefon a email a budete kontaktováni licencovanými odborníky
