Společnost Thermo Fisher Scientific, jeden z největších smluvních závodů na výrobu léků v USA, podle dokumentů úřadu FDA opakovaně porušila předpisy o prevenci kontaminace. Poslední inspekce úřadu FDA v květnu zjistila výrobní problémy v závodě společnosti Thermo Fisher v Greenville, který vyrábí léky včetně léku Beyfortus proti respiračnímu syncytiálnímu viru společností AstraZeneca a Sanofi. Problémy byly vyřešeny ke spokojenosti úřadu FDA. Závod společnosti Thermo Fisher vyrábí přibližně 40 různých léků, včetně léku na hubnutí Wegovy společnosti Novo Nordisk. Společnost byla kritizována za svůj přístup ke kontrole kvality, přičemž byly vzneseny obavy z její “mentality opravy, když se to podaří”. Zpráva FDA zjistila během auditu společnosti Beyfortus 17 nedostatků, včetně nedostatečných vizuálních kontrol pevných částic a problémů při manipulaci se sterilními součástkami. Společnosti Thermo Fisher a Sanofi uvedly, že se zjištěními úřadu FDA zabývaly. Úřad FDA se nevyjádřil k tomu, zda došlo k poškození pacientů. Za posledních deset let FDA provedl v závodě nejméně deset auditů. Odborníci vyjádřili obavy, že zaměstnanci nedodržovali postupy k zabránění mikrobiální kontaminace a nedostatečně sterilizovali zařízení. Greenvillský závod společnosti Thermo Fisher obdržel v roce 2020 od amerického ministerstva obrany 49 milionů dolarů na pomoc při výrobě vakcín COVID. Závod je jedním z několika vládou financovaných závodů, které nesplnily výrobní standardy FDA.


































