Akcie společnosti Hims Hers Health Inc (NYSE:HIMS) uzavřely o 1,9 % níže poté, co FDA vydala varovný dopis týkající se složených lokálních přípravků s obsahem finasteridu, které společnost v současnosti prodává k léčbě vypadávání vlasů. Úřad FDA neschválil žádnou lokální léčbu finasteridem, která je obvykle dostupná ve formě spreje, a toto varování může naznačovat potenciální budoucí donucovací opatření.
Úřad FDA zdůraznil bezpečnostní obavy spojené s těmito přípravky a upozornil na nežádoucí účinky hlášené v letech 2019 až 2024, včetně závažných vedlejších účinků, jako je erektilní dysfunkce, deprese a sebevražedné myšlenky, a to i po ukončení užívání těchto přípravků. Obavy úřadu FDA se týkají i možnosti neúmyslné expozice dalších osob, zejména žen, a specifické kontraindikace finasteridu v těhotenství kvůli riziku abnormalit mužského plodu.
Upozornění FDA nebrání společnosti Hims Hers Health v dalším prodeji léčby, ale vyvolává otázky ohledně budoucnosti těchto výrobků na trhu. Agentura zdůraznila, že složené léky nejsou schváleny FDA, což znamená, že jejich bezpečnost, účinnost nebo kvalita nebyla před uvedením na trh vyhodnocena.
Akcie společnosti Hims Hers Health Inc uzavřely o 1,9 % níže poté, co FDA vydala varovný dopis týkající se složených lokálních přípravků s obsahem finasteridu, které společnost v současnosti prodává k léčbě vypadávání vlasů. Úřad FDA neschválil žádnou lokální léčbu finasteridem, která je obvykle dostupná ve formě spreje, a toto varování může naznačovat potenciální budoucí donucovací opatření.
Úřad FDA zdůraznil bezpečnostní obavy spojené s těmito přípravky a upozornil na nežádoucí účinky hlášené v letech 2019 až 2024, včetně závažných vedlejších účinků, jako je erektilní dysfunkce, deprese a sebevražedné myšlenky, a to i po ukončení užívání těchto přípravků. Obavy úřadu FDA se týkají i možnosti neúmyslné expozice dalších osob, zejména žen, a specifické kontraindikace finasteridu v těhotenství kvůli riziku abnormalit mužského plodu.
Upozornění FDA nebrání společnosti Hims Hers Health v dalším prodeji léčby, ale vyvolává otázky ohledně budoucnosti těchto výrobků na trhu. Agentura zdůraznila, že složené léky nejsou schváleny FDA, což znamená, že jejich bezpečnost, účinnost nebo kvalita nebyla před uvedením na trh vyhodnocena.
Akcie společnosti Hims Hers Health Inc (NYSE:HIMS) uzavřely o 1,9 % níže poté, co FDA vydala varovný dopis týkající se složených lokálních přípravků s obsahem finasteridu, které společnost v současnosti prodává k léčbě vypadávání vlasů. Úřad FDA neschválil žádnou lokální léčbu finasteridem, která je obvykle dostupná ve formě spreje, a toto varování může naznačovat potenciální budoucí donucovací opatření.
Úřad FDA zdůraznil bezpečnostní obavy spojené s těmito přípravky a upozornil na nežádoucí účinky hlášené v letech 2019 až 2024, včetně závažných vedlejších účinků, jako je erektilní dysfunkce, deprese a sebevražedné myšlenky, a to i po ukončení užívání těchto přípravků. Obavy úřadu FDA se týkají i možnosti neúmyslné expozice dalších osob, zejména žen, a specifické kontraindikace finasteridu v těhotenství kvůli riziku abnormalit mužského plodu.
Upozornění FDA nebrání společnosti Hims Hers Health v dalším prodeji léčby, ale vyvolává otázky ohledně budoucnosti těchto výrobků na trhu. Agentura zdůraznila, že složené léky nejsou schváleny FDA, což znamená, že jejich bezpečnost, účinnost nebo kvalita nebyla před uvedením na trh vyhodnocena.
