Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) jmenoval Vinaye Prasada, onkologa, který v minulosti kritizoval vedení FDA a nařízení týkající se COVID-19, ředitelem svého Centra pro hodnocení a výzkum biologických látek, oznámil úřad v úterý.
V této funkci bude Prasad, častý kritik farmaceutického průmyslu, dohlížet na regulaci nákladných a složitých biologických léků, včetně vakcín, genových terapií a dodávek krve. Nahradí Petera Markse, který dohlížel na schvalování vakcín proti COVID-19 a v březnu byl z agentury odvolán.
Akcie farmaceutických společností na tuto zprávu reagovaly poklesem, v čele s 11% propadem výrobce vakcín Moderna (NASDAQ:MRNA) a 20% poklesem akcií menších vývojářů genové terapie.
Prasad by mohl zvýšit laťku pro společnosti, které žádají o schválení nových léků, včetně takzvaných zrychlených schvalování nových potenciálních léčebných postupů pro závažná onemocnění, pro která neexistuje standardní alternativa, napsal ve své výzkumné zprávě analytik Jefferies Andrew Tsai.
„Máme podezření, že bude od sponzorů vyžadovat více podpůrných klinických důkazů (méně ‚zkratek‘),“ napsal Tsai.
V nedávném příspěvku na blogu na platformě Substack Prasad uvedl, že CDC ‚by mělo COVID-19 ABSOLUTNĚ odstranit z očkovacího plánu pro děti. Pokud tam zůstane, ukáže to, že Spojené státy jsou zkorumpovaná země,‘ a poukázal na nedostatek důkazů z randomizovaných studií o použití vakcín u dětí.
V dalším příspěvku Prasad kritizoval mediální pokrytí Marksova odchodu a označil ho za „jednoho z nejnebezpečnějších pro-farmaceutických regulátorů 21. století“.
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv jmenoval Vinaye Prasada, onkologa, který v minulosti kritizoval vedení FDA a nařízení týkající se COVID-19, ředitelem svého Centra pro hodnocení a výzkum biologických látek, oznámil úřad v úterý.
V této funkci bude Prasad, častý kritik farmaceutického průmyslu, dohlížet na regulaci nákladných a složitých biologických léků, včetně vakcín, genových terapií a dodávek krve. Nahradí Petera Markse, který dohlížel na schvalování vakcín proti COVID-19 a v březnu byl z agentury odvolán.
Akcie farmaceutických společností na tuto zprávu reagovaly poklesem, v čele s 11% propadem výrobce vakcín Moderna a 20% poklesem akcií menších vývojářů genové terapie.
Prasad by mohl zvýšit laťku pro společnosti, které žádají o schválení nových léků, včetně takzvaných zrychlených schvalování nových potenciálních léčebných postupů pro závažná onemocnění, pro která neexistuje standardní alternativa, napsal ve své výzkumné zprávě analytik Jefferies Andrew Tsai.
„Máme podezření, že bude od sponzorů vyžadovat více podpůrných klinických důkazů ,“ napsal Tsai.
V nedávném příspěvku na blogu na platformě Substack Prasad uvedl, že CDC ‚by mělo COVID-19 ABSOLUTNĚ odstranit z očkovacího plánu pro děti. Pokud tam zůstane, ukáže to, že Spojené státy jsou zkorumpovaná země,‘ a poukázal na nedostatek důkazů z randomizovaných studií o použití vakcín u dětí.
V dalším příspěvku Prasad kritizoval mediální pokrytí Marksova odchodu a označil ho za „jednoho z nejnebezpečnějších pro-farmaceutických regulátorů 21. století“.
