Ascendis Pharma A/S (NASDAQ:ASND) vzrostly v předobchodním obchodování o 1,8 % poté, co společnost oznámila, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil přípravek SKYTROFA pro léčbu deficitu růstového hormonu (GHD) u dospělých.SKYTROFA (lonapegsomatropin-tcgd) je jednou týdně podávaný proléčivo somatropinu, které zajišťuje postupné uvolňování aktivního, nemodifikovaného lidského růstového hormonu.
FDA již dříve v roce 2021 schválila léčbu pediatrické GHD a toto nejnovější schválení rozšiřuje její použití na dospělou populaci.Schválení bylo založeno na výsledcích klinické studie fáze 3 foresiGHt, která srovnávala účinnost a bezpečnost týdenního podávání přípravku TransCon hGH s týdenním podáváním placeba a denním podáváním somatropinu u dospělých s GHD.
„Náš průzkum trhu ukazuje, že SKYTROFA je léčbou volby pro pediatrickou GHD mezi pacienty a lékaři, a jsme rádi, že můžeme rozšířit její dostupnost ve Spojených státech pro léčbu dospělých, kteří začínají s terapií nebo přecházejí z jiné terapie růstovým hormonem,“ řekl Jan Mikkelsen, prezident a generální ředitel společnosti Ascendis Pharma.
Dr. Kevin Yuen z Barrow Neurological Institute poznamenal, že GHD u dospělých může vést k závažným zdravotním komplikacím, včetně metabolického syndromu, zvýšeného kardiovaskulárního rizika a zhoršené kvality života. Zdůraznil, že dodržování denních injekcí somatropinu, které jsou standardní léčbou již více než 25 let, zůstává pro mnoho pacientů problematické.
Společnost Ascendis Pharma popsala toto schválení jako „první z mnoha plánovaných rozšíření indikací“, protože se chce stát vedoucím hráčem v oblasti endokrinologie vzácných onemocnění. Tento článek byl vytvořen s podporou umělé inteligence a zkontrolován redaktorem. Více informací naleznete v našich podmínkách.
Ascendis Pharma A/S vzrostly v předobchodním obchodování o 1,8 % poté, co společnost oznámila, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv schválil přípravek SKYTROFA pro léčbu deficitu růstového hormonu u dospělých.SKYTROFA je jednou týdně podávaný proléčivo somatropinu, které zajišťuje postupné uvolňování aktivního, nemodifikovaného lidského růstového hormonu.
FDA již dříve v roce 2021 schválila léčbu pediatrické GHD a toto nejnovější schválení rozšiřuje její použití na dospělou populaci.Schválení bylo založeno na výsledcích klinické studie fáze 3 foresiGHt, která srovnávala účinnost a bezpečnost týdenního podávání přípravku TransCon hGH s týdenním podáváním placeba a denním podáváním somatropinu u dospělých s GHD.
„Náš průzkum trhu ukazuje, že SKYTROFA je léčbou volby pro pediatrickou GHD mezi pacienty a lékaři, a jsme rádi, že můžeme rozšířit její dostupnost ve Spojených státech pro léčbu dospělých, kteří začínají s terapií nebo přecházejí z jiné terapie růstovým hormonem,“ řekl Jan Mikkelsen, prezident a generální ředitel společnosti Ascendis Pharma.
Dr. Kevin Yuen z Barrow Neurological Institute poznamenal, že GHD u dospělých může vést k závažným zdravotním komplikacím, včetně metabolického syndromu, zvýšeného kardiovaskulárního rizika a zhoršené kvality života. Zdůraznil, že dodržování denních injekcí somatropinu, které jsou standardní léčbou již více než 25 let, zůstává pro mnoho pacientů problematické.
Společnost Ascendis Pharma popsala toto schválení jako „první z mnoha plánovaných rozšíření indikací“, protože se chce stát vedoucím hráčem v oblasti endokrinologie vzácných onemocnění. Tento článek byl vytvořen s podporou umělé inteligence a zkontrolován redaktorem. Více informací naleznete v našich podmínkách.
Důležité informace
Upozornění pro uživatele
Veškeré informace a materiály zveřejněné na internetových stránkách
Burzovního Světa vycházejí z veřejně dostupných a důvěryhodných
zdrojů. Při jejich zpracování je postupováno s odbornou péčí a cílem
poskytovat čtenářům objektivní, aktuální a srozumitelné informace.
Obsah internetových stránek slouží výhradně k informačním a
vzdělávacím účelům. Nepředstavuje individuální investiční doporučení,
investiční poradenství ani nabídku či výzvu ke koupi nebo prodeji
konkrétních finančních nástrojů. Veškeré názory, odhady, prognózy
nebo očekávání uvedené v článcích vyjadřují informace dostupné v době
jejich zveřejnění a mohou se v čase měnit.
Investování na kapitálových trzích je spojeno s rizikem. Hodnota
investic může růst i klesat a návratnost investované částky není
zaručena. Minulé výnosy nejsou zárukou výnosů budoucích. Před
přijetím jakéhokoli investičního rozhodnutí doporučujeme posoudit
vlastní finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku,
případně využít služeb licencovaného poskytovatele investičních
služeb.
Burzovní Svět nenese odpovědnost za investiční rozhodnutí učiněná na
základě informací zveřejněných na těchto internetových stránkách.
Diskusní příspěvky a komentáře zveřejněné uživateli vyjadřují názory
jejich autorů a nemusí odpovídat stanovisku provozovatele portálu.
Odesláním kontaktního formuláře nebo udělením příslušného souhlasu
bere uživatel na vědomí, že může být kontaktován obchodním partnerem
Burzovního Světa za účelem poskytnutí informací o investičních
službách nebo finančních nástrojích. Podrobnosti o zpracování
osobních údajů, využívání souborů cookies a obchodních partnerech jsou
uvedeny v příslušných dokumentech dostupných na těchto internetových
stránkách.
U jednotlivých článků mohou být uvedeny informace o použitých
zdrojích, datu původní analýzy nebo datu, ke kterému se vztahují
uvedené tržní údaje.
Ascendis Pharma A/S (NASDAQ:ASND) vzrostly v předobchodním obchodování o 1,8 % poté, co společnost oznámila, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil přípravek SKYTROFA pro léčbu deficitu růstového hormonu (GHD) u dospělých.SKYTROFA (lonapegsomatropin-tcgd) je jednou týdně podávaný proléčivo somatropinu, které zajišťuje postupné uvolňování aktivního, nemodifikovaného lidského růstového hormonu.
FDA již dříve v roce 2021 schválila léčbu pediatrické GHD a toto nejnovější schválení rozšiřuje její použití na dospělou populaci.Schválení bylo založeno na výsledcích klinické studie fáze 3 foresiGHt, která srovnávala účinnost a bezpečnost týdenního podávání přípravku TransCon hGH s týdenním podáváním placeba a denním podáváním somatropinu u dospělých s GHD.
„Náš průzkum trhu ukazuje, že SKYTROFA je léčbou volby pro pediatrickou GHD mezi pacienty a lékaři, a jsme rádi, že můžeme rozšířit její dostupnost ve Spojených státech pro léčbu dospělých, kteří začínají s terapií nebo přecházejí z jiné terapie růstovým hormonem,“ řekl Jan Mikkelsen, prezident a generální ředitel společnosti Ascendis Pharma.
Dr. Kevin Yuen z Barrow Neurological Institute poznamenal, že GHD u dospělých může vést k závažným zdravotním komplikacím, včetně metabolického syndromu, zvýšeného kardiovaskulárního rizika a zhoršené kvality života. Zdůraznil, že dodržování denních injekcí somatropinu, které jsou standardní léčbou již více než 25 let, zůstává pro mnoho pacientů problematické.
Společnost Ascendis Pharma popsala toto schválení jako „první z mnoha plánovaných rozšíření indikací“, protože se chce stát vedoucím hráčem v oblasti endokrinologie vzácných onemocnění. Tento článek byl vytvořen s podporou umělé inteligence a zkontrolován redaktorem. Více informací naleznete v našich podmínkách.
Bullionářovo odpolední menu
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic.
Zadejte své údaje a získejte 4 originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 74–89 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 74–89 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Bullionářovo odpolední menu
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic.
Zadejte své údaje a získejte 4 originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 74–89 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 74–89 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
ZdrojCNBCDatum zveřejnění článku: 31. 7. 2026Tento článek slouží výhradně k informačním účelům a nepředstavuje individuální investiční doporučení ani investiční poradenství....
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic. Zadejte své telefonní číslo a získejte originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 74–89 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 74–89 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Asijské technologické otřesy stahují americké čipové giganty Globální polovodičový sektor prochází výraznou turbulencí, přičemž asijský vývoj vysílá silné otřesy i...
