Akcie společnosti Celcuity Inc. (NASDAQ:CELC) vzrostly o více než 100 % po oznámení pozitivních výsledků klinických zkoušek fáze 3 svého léku na rakovinu prsu gedatolisib, který prokázal bezprecedentní účinnost při léčbě hormonálně receptoru pozitivního, HER2 negativního pokročilého karcinomu prsu.
Společnost oznámila, že její trojkombinace gedatolisibu (gedatolisib plus palbociclib a fulvestrant) snížila riziko progrese onemocnění nebo úmrtí o 76 % ve srovnání s fulvestrantem samotným u pacientek s pokročilým karcinomem prsu s divokým typem PIK3CA. Dvojkombinace gedatolisibu (gedatolisib plus fulvestrant) navíc snížila riziko o 67 %.
Tyto výsledky představují historický milník v léčbě rakoviny prsu, přičemž poměry rizik jsou příznivější než jakékoli dříve hlášené ve studiích fáze 3 pro tento typ rakoviny. Trojkombinace gedatolisibu prokázala prodloužení mediánu přežití bez progrese onemocnění o 7,3 měsíce ve srovnání s fulvestrantem samotným, zatímco dvojkombinace prokázala prodloužení o 5,4 měsíce.
„Hlavní údaje pro oba režimy gedatolisibu ze studie VIKTORIA-1 mají potenciál změnit praxi. Pokud je mi známo, dosud jsme u pacientek s HR-pozitivním, HER2-negativním pokročilým karcinomem prsu neviděli výsledky fáze 3, kde by se pravděpodobnost přežití bez progrese onemocnění ve srovnání s kontrolní skupinou studie zvýšila čtyřnásobně,“ uvedla Dr. Sara Hurvitz, spoluzodpovědná vedoucí výzkumu a senior viceprezidentka Fred Hutchinson Cancer Center.
Lék také prokázal příznivý bezpečnostní profil s nižší mírou přerušení léčby z důvodu nežádoucích účinků než v předchozích studiích nebo u současně schválených kombinací léků.
Společnost Celcuity plánuje podat žádost o registraci nového léčiva u FDA ve čtvrtém čtvrtletí roku 2025, přičemž úplné údaje z kohorty pacientů s divokým typem PIK3CA budou představeny na nadcházející lékařské konferenci koncem tohoto roku. Hlavní údaje pro kohortu pacientů s mutací PIK3CA se očekávají do konce roku 2025.
Akcie společnosti Celcuity Inc. vzrostly o více než 100 % po oznámení pozitivních výsledků klinických zkoušek fáze 3 svého léku na rakovinu prsu gedatolisib, který prokázal bezprecedentní účinnost při léčbě hormonálně receptoru pozitivního, HER2 negativního pokročilého karcinomu prsu.
Společnost oznámila, že její trojkombinace gedatolisibu snížila riziko progrese onemocnění nebo úmrtí o 76 % ve srovnání s fulvestrantem samotným u pacientek s pokročilým karcinomem prsu s divokým typem PIK3CA. Dvojkombinace gedatolisibu navíc snížila riziko o 67 %.
Tyto výsledky představují historický milník v léčbě rakoviny prsu, přičemž poměry rizik jsou příznivější než jakékoli dříve hlášené ve studiích fáze 3 pro tento typ rakoviny. Trojkombinace gedatolisibu prokázala prodloužení mediánu přežití bez progrese onemocnění o 7,3 měsíce ve srovnání s fulvestrantem samotným, zatímco dvojkombinace prokázala prodloužení o 5,4 měsíce.
„Hlavní údaje pro oba režimy gedatolisibu ze studie VIKTORIA-1 mají potenciál změnit praxi. Pokud je mi známo, dosud jsme u pacientek s HR-pozitivním, HER2-negativním pokročilým karcinomem prsu neviděli výsledky fáze 3, kde by se pravděpodobnost přežití bez progrese onemocnění ve srovnání s kontrolní skupinou studie zvýšila čtyřnásobně,“ uvedla Dr. Sara Hurvitz, spoluzodpovědná vedoucí výzkumu a senior viceprezidentka Fred Hutchinson Cancer Center.
Lék také prokázal příznivý bezpečnostní profil s nižší mírou přerušení léčby z důvodu nežádoucích účinků než v předchozích studiích nebo u současně schválených kombinací léků.
Společnost Celcuity plánuje podat žádost o registraci nového léčiva u FDA ve čtvrtém čtvrtletí roku 2025, přičemž úplné údaje z kohorty pacientů s divokým typem PIK3CA budou představeny na nadcházející lékařské konferenci koncem tohoto roku. Hlavní údaje pro kohortu pacientů s mutací PIK3CA se očekávají do konce roku 2025.
Důležité informace
Upozornění pro uživatele
Veškeré informace a materiály zveřejněné na internetových stránkách
Burzovního Světa vycházejí z veřejně dostupných a důvěryhodných
zdrojů. Při jejich zpracování je postupováno s odbornou péčí a cílem
poskytovat čtenářům objektivní, aktuální a srozumitelné informace.
Obsah internetových stránek slouží výhradně k informačním a
vzdělávacím účelům. Nepředstavuje individuální investiční doporučení,
investiční poradenství ani nabídku či výzvu ke koupi nebo prodeji
konkrétních finančních nástrojů. Veškeré názory, odhady, prognózy
nebo očekávání uvedené v článcích vyjadřují informace dostupné v době
jejich zveřejnění a mohou se v čase měnit.
Investování na kapitálových trzích je spojeno s rizikem. Hodnota
investic může růst i klesat a návratnost investované částky není
zaručena. Minulé výnosy nejsou zárukou výnosů budoucích. Před
přijetím jakéhokoli investičního rozhodnutí doporučujeme posoudit
vlastní finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku,
případně využít služeb licencovaného poskytovatele investičních
služeb.
Burzovní Svět nenese odpovědnost za investiční rozhodnutí učiněná na
základě informací zveřejněných na těchto internetových stránkách.
Diskusní příspěvky a komentáře zveřejněné uživateli vyjadřují názory
jejich autorů a nemusí odpovídat stanovisku provozovatele portálu.
Odesláním kontaktního formuláře nebo udělením příslušného souhlasu
bere uživatel na vědomí, že může být kontaktován obchodním partnerem
Burzovního Světa za účelem poskytnutí informací o investičních
službách nebo finančních nástrojích. Podrobnosti o zpracování
osobních údajů, využívání souborů cookies a obchodních partnerech jsou
uvedeny v příslušných dokumentech dostupných na těchto internetových
stránkách.
U jednotlivých článků mohou být uvedeny informace o použitých
zdrojích, datu původní analýzy nebo datu, ke kterému se vztahují
uvedené tržní údaje.
Akcie společnosti Celcuity Inc. (NASDAQ:CELC) vzrostly o více než 100 % po oznámení pozitivních výsledků klinických zkoušek fáze 3 svého léku na rakovinu prsu gedatolisib, který prokázal bezprecedentní účinnost při léčbě hormonálně receptoru pozitivního, HER2 negativního pokročilého karcinomu prsu.
Společnost oznámila, že její trojkombinace gedatolisibu (gedatolisib plus palbociclib a fulvestrant) snížila riziko progrese onemocnění nebo úmrtí o 76 % ve srovnání s fulvestrantem samotným u pacientek s pokročilým karcinomem prsu s divokým typem PIK3CA. Dvojkombinace gedatolisibu (gedatolisib plus fulvestrant) navíc snížila riziko o 67 %.
Tyto výsledky představují historický milník v léčbě rakoviny prsu, přičemž poměry rizik jsou příznivější než jakékoli dříve hlášené ve studiích fáze 3 pro tento typ rakoviny. Trojkombinace gedatolisibu prokázala prodloužení mediánu přežití bez progrese onemocnění o 7,3 měsíce ve srovnání s fulvestrantem samotným, zatímco dvojkombinace prokázala prodloužení o 5,4 měsíce.
„Hlavní údaje pro oba režimy gedatolisibu ze studie VIKTORIA-1 mají potenciál změnit praxi. Pokud je mi známo, dosud jsme u pacientek s HR-pozitivním, HER2-negativním pokročilým karcinomem prsu neviděli výsledky fáze 3, kde by se pravděpodobnost přežití bez progrese onemocnění ve srovnání s kontrolní skupinou studie zvýšila čtyřnásobně,“ uvedla Dr. Sara Hurvitz, spoluzodpovědná vedoucí výzkumu a senior viceprezidentka Fred Hutchinson Cancer Center.
Lék také prokázal příznivý bezpečnostní profil s nižší mírou přerušení léčby z důvodu nežádoucích účinků než v předchozích studiích nebo u současně schválených kombinací léků.
Společnost Celcuity plánuje podat žádost o registraci nového léčiva u FDA ve čtvrtém čtvrtletí roku 2025, přičemž úplné údaje z kohorty pacientů s divokým typem PIK3CA budou představeny na nadcházející lékařské konferenci koncem tohoto roku. Hlavní údaje pro kohortu pacientů s mutací PIK3CA se očekávají do konce roku 2025.
Bullionářovo odpolední menu
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic.
Zadejte své údaje a získejte 4 originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 74–89 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 74–89 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Bullionářovo odpolední menu
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic.
Zadejte své údaje a získejte 4 originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 74–89 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 74–89 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
ZdrojCNBCDatum zveřejnění článku: 31. 7. 2026Tento článek slouží výhradně k informačním účelům a nepředstavuje individuální investiční doporučení ani investiční poradenství....
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic. Zadejte své telefonní číslo a získejte originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 74–89 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 74–89 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Asijské technologické otřesy stahují americké čipové giganty Globální polovodičový sektor prochází výraznou turbulencí, přičemž asijský vývoj vysílá silné otřesy i...
