Klinické studie jsou známé tím, že jsou nákladné a pomalé, s rostoucími náklady a klesající efektivitou. Podle Bernsteina vzrostly výdaje na výzkum a vývoj v tomto odvětví mezi lety 2012 a 2022 o 44 %, zatímco počet schválených nových léků v USA zůstal nezměněn.
„Odhaduje se, že do roku 2024 až 80 % klinických studií překročí předpokládané časové harmonogramy,“ uvedl makléř v nedávné zprávě.
Výzvy jsou dlouhodobé. Studie NIH zahrnující 640 studií fáze 3 zjistila, že 54 % studií selhalo, z toho 57 % kvůli nedostatečné účinnosti a 17 % kvůli bezpečnostním problémům. Velkou roli hrají také finanční a logistické překážky: 22 % neúspěšných studií nemělo dostatečné financování, zatímco nedostatek účastníků a restriktivní kritéria pro zařazení do studií často zpochybňují výsledky.
Studie společnosti McKinsey citovaná Bernsteinem odhaduje náklady na jednoho pacienta na více než 40 000 USD, přičemž průměrná doba od fáze I do uvedení na trh se prodloužila přibližně na deset let. Úspěšnost se pohybuje pouze kolem 10–12 %.
Chcete využít této příležitosti?
Zanechte svůj telefon a email a budete kontaktováni licencovanými odborníky
