Akcie společnosti IO Biotech Inc (NASDAQ: IOBT) se propadly o 74,3 % poté, co FDA doporučila neprovádět podání Biologické licence (BLA) pro její kandidátský vakcínový produkt Cylembio. Toto doporučení následovalo po výsledcích klinické studie IOB-013, kde kombinace Cylembio a pembrolizumabu zlepšila přežití bez progrese, avšak s výsledky, které nedosáhly statistické významnosti.
Mai-Britt Zocca, prezidentka a generální ředitelka společnosti, uvedla: „Měli jsme produktivní schůzku s FDA; ačkoli to není výsledek, který jsme doufali, vážíme si jejich zpětné vazby a věříme v terapeutický potenciál Cylembio.“ Společnost plánuje pokračovat v jednáních s FDA za účelem sladění designu potenciální nové registrační studie.
V reakci na tento neúspěch IO Biotech oznámila plán restrukturalizace ke konzervaci kapitálu, včetně redukování počtu zaměstnanců o 50 %. Očekává se, že ve třetím čtvrtletí roku 2025 společnost utrpí jednorázové náklady mezi 1,0-1,5 miliony dolarů v důsledku těchto opatření. Nicméně management společnosti prohlásil, že mají dostatek kapitálu na financování operací až do prvního čtvrtletí roku 2026.
Akcie společnosti IO Biotech Inc se propadly o 74,3 % poté, co FDA doporučila neprovádět podání Biologické licence pro její kandidátský vakcínový produkt Cylembio. Toto doporučení následovalo po výsledcích klinické studie IOB-013, kde kombinace Cylembio a pembrolizumabu zlepšila přežití bez progrese, avšak s výsledky, které nedosáhly statistické významnosti.
Mai-Britt Zocca, prezidentka a generální ředitelka společnosti, uvedla: „Měli jsme produktivní schůzku s FDA; ačkoli to není výsledek, který jsme doufali, vážíme si jejich zpětné vazby a věříme v terapeutický potenciál Cylembio.“ Společnost plánuje pokračovat v jednáních s FDA za účelem sladění designu potenciální nové registrační studie.
V reakci na tento neúspěch IO Biotech oznámila plán restrukturalizace ke konzervaci kapitálu, včetně redukování počtu zaměstnanců o 50 %. Očekává se, že ve třetím čtvrtletí roku 2025 společnost utrpí jednorázové náklady mezi 1,0-1,5 miliony dolarů v důsledku těchto opatření. Nicméně management společnosti prohlásil, že mají dostatek kapitálu na financování operací až do prvního čtvrtletí roku 2026.
