RAPT Therapeutics Inc. (NASDAQ:RAPT) zaznamenala nárůst akcií o 3,5% v pondělí po oznámení, že FDA schválila žádost o nové investigativní léčivo (IND) pro produkt RPT904, což jí umožňuje zahájit fázi 2b klinického pokusu zaměřeného na léčbu potravinových alergií.
Pilotní studie s názvem „prestIgE“ bude hodnotit bezpečnost a účinnost RPT904, přípravku nové generace proti IgE, který bude podáván v 8týdenních a 12týdenních intervalech. Do randomizované a double-blind studie se zapojí přibližně 100 účastníků s alespoň jednou potravinovou alergií, například na arašídy, mléko, vejce nebo ořechy.
Brian Wong, M.D., Ph.D., prezident a CEO RAPT, vyjádřil nadšení nad schválením IND: „Schválení naší žádosti je důležitým krokem pro náš program,“ uvedl. RAPT plánuje zahájit fázi 2b klinického pokusu do konce roku, což ji přiblíží k cíli poskytnout nejlepší terapeutickou možnost pro pacienty v široké a nedostatečně obsluhované komunitě trpící potravinovými alergiemi.
Primární cíl studie zahrnuje měření podílu účastníků, kteří dosáhnou předešlého cílového prahu při orálním testu na potraviny ve 24. týdnu. Dále RAPT očekává data od svého partnera Jeyou o klinických pokusech fáze 2 s RPT904 na chronickou spontánní urtikárii a astma ke konci roku.
Chcete využít této příležitosti?
RPT904 je navržen tak, aby inhiboval volné a buněčně vázané lidské imunoglobuliny E (IgE), klíčového zprostředkovatele alergických onemocnění, a dosahuje rozšířených farmakokinetických a farmakodynamických vlastností ve srovnání s první generací léčiv proti IgE, jak ukázaly předchozí klinické studie.
RAPT Therapeutics Inc. zaznamenala nárůst akcií o 3,5% v pondělí po oznámení, že FDA schválila žádost o nové investigativní léčivo pro produkt RPT904, což jí umožňuje zahájit fázi 2b klinického pokusu zaměřeného na léčbu potravinových alergií.
Pilotní studie s názvem „prestIgE“ bude hodnotit bezpečnost a účinnost RPT904, přípravku nové generace proti IgE, který bude podáván v 8týdenních a 12týdenních intervalech. Do randomizované a double-blind studie se zapojí přibližně 100 účastníků s alespoň jednou potravinovou alergií, například na arašídy, mléko, vejce nebo ořechy.
Brian Wong, M.D., Ph.D., prezident a CEO RAPT, vyjádřil nadšení nad schválením IND: „Schválení naší žádosti je důležitým krokem pro náš program,“ uvedl. RAPT plánuje zahájit fázi 2b klinického pokusu do konce roku, což ji přiblíží k cíli poskytnout nejlepší terapeutickou možnost pro pacienty v široké a nedostatečně obsluhované komunitě trpící potravinovými alergiemi.
Primární cíl studie zahrnuje měření podílu účastníků, kteří dosáhnou předešlého cílového prahu při orálním testu na potraviny ve 24. týdnu. Dále RAPT očekává data od svého partnera Jeyou o klinických pokusech fáze 2 s RPT904 na chronickou spontánní urtikárii a astma ke konci roku.Chcete využít této příležitosti?
RPT904 je navržen tak, aby inhiboval volné a buněčně vázané lidské imunoglobuliny E , klíčového zprostředkovatele alergických onemocnění, a dosahuje rozšířených farmakokinetických a farmakodynamických vlastností ve srovnání s první generací léčiv proti IgE, jak ukázaly předchozí klinické studie.
