Akcie společnosti BrainsWay Ltd. (NASDAQ:BWAY) vzrostly o 6.3% v úterý po té, co americký Úřad pro potraviny a léčiva (FDA) schválil zrychlený léčebný protokol pro použití systému Deep TMS při léčbě velké depresivní poruchy (MDD).
Nový protokol zkracuje akutní fázi léčby z čtyř týdnů denních session na pouhých šest dní s pěti terapiemi denně. Tato inovace přináší příležitost pomoci více pacientům v kratším časovém rámci.
Podle Hadara Levyho, generálního ředitele BrainsWay, „více než jen další schválení, to představuje zásadní pokrok v léčbě deprese s Deep TMS.“ Tento krok byl podložen multicentrickou klinickou studií, která prokázala srovnatelné výsledky mezi zrychleným a standardním protokolem, přičemž zrychlený přístup vyžaduje podstatně méně návštěv kliniky.
Studie uvádí, že úspěšnost odpovědí a remitace byla 87.8% a 78.0% u skupiny využívající zrychlený protokol ve srovnání se 87.5% a 87.5% u standardní skupiny. Medián doby do remise činil 21 dní pro zrychlený protokol oproti 28 dní pro standardní postup.
Chcete využít této příležitosti?
Během studie nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky. BrainsWay plánuje v nadcházejících měsících zaškolit zdravotnické pracovníky v novém protokolu a usilovat o aktualizaci politik pro úhrady, aby odpovídaly novému zrychlenému léčebnému plánu.
Akcie společnosti BrainsWay Ltd. vzrostly o 6.3% v úterý po té, co americký Úřad pro potraviny a léčiva schválil zrychlený léčebný protokol pro použití systému Deep TMS při léčbě velké depresivní poruchy .
Nový protokol zkracuje akutní fázi léčby z čtyř týdnů denních session na pouhých šest dní s pěti terapiemi denně. Tato inovace přináší příležitost pomoci více pacientům v kratším časovém rámci.
Podle Hadara Levyho, generálního ředitele BrainsWay, „více než jen další schválení, to představuje zásadní pokrok v léčbě deprese s Deep TMS.“ Tento krok byl podložen multicentrickou klinickou studií, která prokázala srovnatelné výsledky mezi zrychleným a standardním protokolem, přičemž zrychlený přístup vyžaduje podstatně méně návštěv kliniky.
Studie uvádí, že úspěšnost odpovědí a remitace byla 87.8% a 78.0% u skupiny využívající zrychlený protokol ve srovnání se 87.5% a 87.5% u standardní skupiny. Medián doby do remise činil 21 dní pro zrychlený protokol oproti 28 dní pro standardní postup. Chcete využít této příležitosti?
Během studie nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky. BrainsWay plánuje v nadcházejících měsících zaškolit zdravotnické pracovníky v novém protokolu a usilovat o aktualizaci politik pro úhrady, aby odpovídaly novému zrychlenému léčebnému plánu.
