Akcie společnosti Achieve Life Sciences Inc (NASDAQ: ACHV) vzrostly o 22,7% v předobchodním obchodování na základě oznámení, že obdržely Národní prioritní voucher (CNPV) od Úřadu pro potraviny a léčiva (FDA) pro léčbu cytisiniclinem určenou k odvykání kouření elektronických cigaret a vapování.
Označení CNPV, které je omezeno na pouze devět terapií v prvním roce programu, urychlí proces hodnocení FDA pro cytisinicline, čímž se zkrátí čas hodnocení ze standardních 10-12 měsíců na pouhé 1-2 měsíce po předložení kompletních materiálů.
Cytisinicline se vyvíjí jako první výhradně zamýšlené léčivo pro odvykání kouření elektronických cigaret, a cílová skupina zahrnuje přibližně 17 milionů dospělých uživatelů elektronických cigaret v USA, z nichž 60% údajně touží přestat.
„Achieve redefinuje budoucnost závislosti na nikotinu,“ prohlásil Rick Stewart, generální ředitel společnosti Achieve. „Tento voucher urychluje naši cestu k možnému vzniku prvního a jediného léčiva schváleného FDA pro odvykání nikotinu u elektronických cigaret, což by vytvořilo zcela novou kategorii pro miliony lidí, kteří chtějí přestat vapovat.“
Chcete využít této příležitosti?
Ve fázi 2 studie ORCA-V1 se ukázalo, že účastníci léčení cytisiniclinem mají 2,6krát vyšší pravděpodobnost úspěšného odvykání než ti, kteří dostávali placebo. Kromě toho FDA rovněž udělila cytisinicline označení „Průlomová terapie“ pro odvykání kouření elektronických cigaret.
Samostatně Achieve nedávno oznámila, že FDA přijala její žádost o nový léčivý prostředek pro cytisinicline s cílovým datem rozhodnutí 20. června 2026.
Akcie společnosti Achieve Life Sciences Inc vzrostly o 22,7% v předobchodním obchodování na základě oznámení, že obdržely Národní prioritní voucher od Úřadu pro potraviny a léčiva pro léčbu cytisiniclinem určenou k odvykání kouření elektronických cigaret a vapování.
Označení CNPV, které je omezeno na pouze devět terapií v prvním roce programu, urychlí proces hodnocení FDA pro cytisinicline, čímž se zkrátí čas hodnocení ze standardních 10-12 měsíců na pouhé 1-2 měsíce po předložení kompletních materiálů.
Cytisinicline se vyvíjí jako první výhradně zamýšlené léčivo pro odvykání kouření elektronických cigaret, a cílová skupina zahrnuje přibližně 17 milionů dospělých uživatelů elektronických cigaret v USA, z nichž 60% údajně touží přestat.
„Achieve redefinuje budoucnost závislosti na nikotinu,“ prohlásil Rick Stewart, generální ředitel společnosti Achieve. „Tento voucher urychluje naši cestu k možnému vzniku prvního a jediného léčiva schváleného FDA pro odvykání nikotinu u elektronických cigaret, což by vytvořilo zcela novou kategorii pro miliony lidí, kteří chtějí přestat vapovat.“Chcete využít této příležitosti?
Ve fázi 2 studie ORCA-V1 se ukázalo, že účastníci léčení cytisiniclinem mají 2,6krát vyšší pravděpodobnost úspěšného odvykání než ti, kteří dostávali placebo. Kromě toho FDA rovněž udělila cytisinicline označení „Průlomová terapie“ pro odvykání kouření elektronických cigaret.
Samostatně Achieve nedávno oznámila, že FDA přijala její žádost o nový léčivý prostředek pro cytisinicline s cílovým datem rozhodnutí 20. června 2026.
