Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (NASDAQ: ARCT) zažila výrazný pokles akcií o 50% ve středu 22. října 2025, poté co společnost zveřejnila interim data ze studie fáze 2 pro léčbu cystickou fibrózou, která neprokázala významné zlepšení funkce plic.
San Diego založená společnost, specializující se na mRNA léky, uvedla, že její vyšetřovací inhalovaný lék ARCT-032 byl obecně bezpečný a dobře snášen během druhého souboru fáze 2. Šest dospělých s třídou I cystickou fibrózou dostávalo denní dávky 10 mg po dobu 28 dní. I když první analýza srovnávající hodnoty FEV₁ (objem vydechovaného vzduchu) z 1. dne na 28. den neprokázala významné zlepšení, výzkum zjistil povzbudivé snížení zátěže hlenem u čtyř ze šesti účastníků na CT snímcích.
Další analýza naznačila potenciální zlepšení funkce plic u čtyř účastníků, s průměrným absolutním nárůstem o 3,8% a relativním nárůstem o 5,1% při porovnání měření před léčbou s hodnotami na 42. den. Společnost však přiznala, že tyto změny spadají do rozsahu přirozené variability měření FEV1.
V jednom případě došlo k závažné nežádoucí události po skončení dávkování, ale Data Monitoring Committee nenašla přesvědčivé důkazy o souvislosti s ARCT-032 a schválila pokračování studie.
Chcete využít této příležitosti?
V současnosti Arcturus zapojuje až šest subjektů do rozšířeného třetího souboru, aby otestovala vyšší dávku 15 mg. V první polovině roku 2026 plánuje zahájit 12týdenní studii bezpečnosti a předběžné účinnosti, která zahrne až 20 pacientů s cystickou fibrózou.
Arcturus Therapeutics Holdings Inc. zažila výrazný pokles akcií o 50% ve středu 22. října 2025, poté co společnost zveřejnila interim data ze studie fáze 2 pro léčbu cystickou fibrózou, která neprokázala významné zlepšení funkce plic.
San Diego založená společnost, specializující se na mRNA léky, uvedla, že její vyšetřovací inhalovaný lék ARCT-032 byl obecně bezpečný a dobře snášen během druhého souboru fáze 2. Šest dospělých s třídou I cystickou fibrózou dostávalo denní dávky 10 mg po dobu 28 dní. I když první analýza srovnávající hodnoty FEV₁ z 1. dne na 28. den neprokázala významné zlepšení, výzkum zjistil povzbudivé snížení zátěže hlenem u čtyř ze šesti účastníků na CT snímcích.
Další analýza naznačila potenciální zlepšení funkce plic u čtyř účastníků, s průměrným absolutním nárůstem o 3,8% a relativním nárůstem o 5,1% při porovnání měření před léčbou s hodnotami na 42. den. Společnost však přiznala, že tyto změny spadají do rozsahu přirozené variability měření FEV1.
V jednom případě došlo k závažné nežádoucí události po skončení dávkování, ale Data Monitoring Committee nenašla přesvědčivé důkazy o souvislosti s ARCT-032 a schválila pokračování studie.Chcete využít této příležitosti?
V současnosti Arcturus zapojuje až šest subjektů do rozšířeného třetího souboru, aby otestovala vyšší dávku 15 mg. V první polovině roku 2026 plánuje zahájit 12týdenní studii bezpečnosti a předběžné účinnosti, která zahrne až 20 pacientů s cystickou fibrózou.
