Vor Biopharma Inc zaznamenala nárůst akcií o 3,8% v úterním premarketovém obchodování po oznámení pozitivních výsledků 48týdenní studie fáze 3 týkající se léku telitacicept, určeného pro léčbu primární Sjögrenovy choroby.
Tato klinická studie, která se uskutečnila v Číně, splnila hlavní cíl tím, že prokázala znatelnou změnu v ESSDAI (EULAR Sjögren’s Syndrome Disease Activity Index) již po 24 týdnech. Skupina pacientů, která dostávala dávku 160 mg, vykázala průměrnou změnu -4,4, zatímco placebová skupina měla změnu -0,6.
Vylepšení bylo zachováno až do 48. týdne, kdy skupina s dávkou 160 mg ukázala průměrnou změnu -4,6 ve srovnání s -0,4 pro placebo, což naznačuje dlouhodobé snížení aktivity onemocnění. Podle Jean-Paula Kresse, generálního ředitele a předsedy Vor Bio, tato etapa ukazuje vážný pokrok v oblasti léčby, která dosud měla nedostatek schválených možností.
Ve studii, jež zahrnovala 381 pacientů, dosáhlo 89,1% pacientů ve skupině 160 mg významného zlepšení symptomů po 48 týdnech, v porovnání se 33,3% placebo skupiny. Dále lék vykázal příznivý bezpečnostní profil, přičemž většina nežádoucích účinků byla mírné až střední závažnosti a nebyly hlášeny žádné nové bezpečnostní signály.
Chcete využít této příležitosti?
Na základě těchto výsledků, Vor Bio zvažuje načasování globální studie fáze 3 zaměřené na primární Sjögrenovu chorobu, což představuje významnou příležitost k rozšíření přínosů telitaciceptu pro pacienty po celém světě.
Vor Biopharma Inc zaznamenala nárůst akcií o 3,8% v úterním premarketovém obchodování po oznámení pozitivních výsledků 48týdenní studie fáze 3 týkající se léku telitacicept, určeného pro léčbu primární Sjögrenovy choroby.
Tato klinická studie, která se uskutečnila v Číně, splnila hlavní cíl tím, že prokázala znatelnou změnu v ESSDAI již po 24 týdnech. Skupina pacientů, která dostávala dávku 160 mg, vykázala průměrnou změnu -4,4, zatímco placebová skupina měla změnu -0,6.
Vylepšení bylo zachováno až do 48. týdne, kdy skupina s dávkou 160 mg ukázala průměrnou změnu -4,6 ve srovnání s -0,4 pro placebo, což naznačuje dlouhodobé snížení aktivity onemocnění. Podle Jean-Paula Kresse, generálního ředitele a předsedy Vor Bio, tato etapa ukazuje vážný pokrok v oblasti léčby, která dosud měla nedostatek schválených možností.
Ve studii, jež zahrnovala 381 pacientů, dosáhlo 89,1% pacientů ve skupině 160 mg významného zlepšení symptomů po 48 týdnech, v porovnání se 33,3% placebo skupiny. Dále lék vykázal příznivý bezpečnostní profil, přičemž většina nežádoucích účinků byla mírné až střední závažnosti a nebyly hlášeny žádné nové bezpečnostní signály.Chcete využít této příležitosti?
Na základě těchto výsledků, Vor Bio zvažuje načasování globální studie fáze 3 zaměřené na primární Sjögrenovu chorobu, což představuje významnou příležitost k rozšíření přínosů telitaciceptu pro pacienty po celém světě.
