Merit Medical Systems, Inc. (NASDAQ: MMSI) zaznamenala pokles akcií o 7,9 % v poobchodních hodinách po oznámení, že Centrum pro Medicare a Medicaid Services (CMS) odložilo schválení platby pro jejich zařízení WRAPSODY.
Žádost o transicionální pas-through platbu byla odložena na pravidlo pro rok 2027, což znamená, že nejdřívější možné datum účinnosti je 1. ledna 2027. Toto rozhodnutí ovlivní platby za procedury WRAPSODY v ambulantních a chirurgických centrech.
V reakci na tuto situaci se Merit Medical rozhodla stáhnout svou žádost o dodatečnou platbu a zaměřit se na komercializaci WRAPSODY v USA. Předsedkyně a generální ředitelka společnosti Martha G. Aronson uvedla: „Jsme zklamáni odkladem naší žádosti, ale věříme, že to představuje příležitost pro důležitou strategickou změnu.“
Společnost i nadále udržuje svůj roční výhled pro rok 2025 s očekáváním příjmů z prodeje WRAPSODY mezi 2 miliony až 4 miliony dolarů. Zařízení WRAPSODY získalo předběžné schválení od FDA v prosinci 2024 a má rovněž regulační schválení v Kanadě, Evropské unii a Brazílii.
Chcete využít této příležitosti?
Merit Medical Systems, Inc. zaznamenala pokles akcií o 7,9 % v poobchodních hodinách po oznámení, že Centrum pro Medicare a Medicaid Services odložilo schválení platby pro jejich zařízení WRAPSODY.
Žádost o transicionální pas-through platbu byla odložena na pravidlo pro rok 2027, což znamená, že nejdřívější možné datum účinnosti je 1. ledna 2027. Toto rozhodnutí ovlivní platby za procedury WRAPSODY v ambulantních a chirurgických centrech.
V reakci na tuto situaci se Merit Medical rozhodla stáhnout svou žádost o dodatečnou platbu a zaměřit se na komercializaci WRAPSODY v USA. Předsedkyně a generální ředitelka společnosti Martha G. Aronson uvedla: „Jsme zklamáni odkladem naší žádosti, ale věříme, že to představuje příležitost pro důležitou strategickou změnu.“
Společnost i nadále udržuje svůj roční výhled pro rok 2025 s očekáváním příjmů z prodeje WRAPSODY mezi 2 miliony až 4 miliony dolarů. Zařízení WRAPSODY získalo předběžné schválení od FDA v prosinci 2024 a má rovněž regulační schválení v Kanadě, Evropské unii a Brazílii.Chcete využít této příležitosti?
