Regeneron Pharmaceuticals oznámil, že jeho injekce EYLEA HD byla schválena Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro léčbu makulárního edému následovaného obstrukcí retinální žíly (RVO). Tento schvalovací krok přichází s možností podávání léčiva až každé 8 týdny po zahajovací měsíční dávce.
EYLEA HD je nyní prvním lékem pro RVO, který může snížit počet potřebných injekcí až o polovinu ve srovnání s aktuálními terapiemi. Podle výsledků 3. fáze klinické zkoušky QUASAR dosáhli pacienti, kteří dostávali EYLEA HD každé 8 týdny, obdobných výtěžků v oblasti zrakové ostrosti jako ti, kteří dostávali standardní EYLEA každé 4 týdny.
George D. Yancopoulos, spoluzakladatel a hlavní vědecký pracovník společnosti Regeneron, uvedl: „Věříme, že tato schválení dále posilují EYLEA HD jako preferovanou léčbu pro určité retinální onemocnění a podtrhují naši neúnavnou snahu vyhovět potřebám pacientů a specialistů, kteří je léčí.“
EYLEA HD je nyní dostupná s dávkovacími intervaly od 8 do 16 týdnů pro vlhkou formu věkem podmíněné makulární degenerace a diabetický makulární edém, přičemž možnost podávání každé 8 týdny je také dostupná pro diabetickou retinopatii. Společnost také informovala, že pokračuje v koordinaci s firmou Catalent Indiana ohledně výrobních problémů spojených s předplněnou injekční stříkačkou EYLEA HD, které byly identifikovány během inspekce FDA v červenci 2025. Regeneron plánuje do ledna 2026 podat žádost o alternativní výrobní plnění.
Chcete využít této příležitosti?
Regeneron Pharmaceuticals oznámil, že jeho injekce EYLEA HD byla schválena Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv pro léčbu makulárního edému následovaného obstrukcí retinální žíly . Tento schvalovací krok přichází s možností podávání léčiva až každé 8 týdny po zahajovací měsíční dávce.
EYLEA HD je nyní prvním lékem pro RVO, který může snížit počet potřebných injekcí až o polovinu ve srovnání s aktuálními terapiemi. Podle výsledků 3. fáze klinické zkoušky QUASAR dosáhli pacienti, kteří dostávali EYLEA HD každé 8 týdny, obdobných výtěžků v oblasti zrakové ostrosti jako ti, kteří dostávali standardní EYLEA každé 4 týdny.
George D. Yancopoulos, spoluzakladatel a hlavní vědecký pracovník společnosti Regeneron, uvedl: „Věříme, že tato schválení dále posilují EYLEA HD jako preferovanou léčbu pro určité retinální onemocnění a podtrhují naši neúnavnou snahu vyhovět potřebám pacientů a specialistů, kteří je léčí.“
EYLEA HD je nyní dostupná s dávkovacími intervaly od 8 do 16 týdnů pro vlhkou formu věkem podmíněné makulární degenerace a diabetický makulární edém, přičemž možnost podávání každé 8 týdny je také dostupná pro diabetickou retinopatii. Společnost také informovala, že pokračuje v koordinaci s firmou Catalent Indiana ohledně výrobních problémů spojených s předplněnou injekční stříkačkou EYLEA HD, které byly identifikovány během inspekce FDA v červenci 2025. Regeneron plánuje do ledna 2026 podat žádost o alternativní výrobní plnění.Chcete využít této příležitosti?
