BOSTON – Společnost Vor Bio (NASDAQ:VOR) oznámila, že jejich lék telitacicept dosáhl primárního cíle ve fázi A klinické studie 3. fáze v Číně, zaměřené na dospělé pacienty s IgA nephropatií (IgAN). Po 39 týdnech léčby došlo k 55% redukci proteinurie ve srovnání s placebem.
Studie se účastnilo 318 pacientů a byla provedena jako multicentrická, randomizovaná a dvojitě zaslepená. Týdenní subkutánní injekce telitaciceptu (240 mg) snížily poměr proteinu k kreatininu v moči za 24 hodin o 58,9 % u léčených pacientů, zatímco u placeba to bylo pouze 8,8 %.
Pacienti, kteří užívali telitacicept, vykázali také 61% úspěšnost v dosahování poměru pod 0,8 g/g, v porovnání s 19,5 % u placebo skupiny. Dále 24,5 % pacientů dostávajících telitacicept dosáhlo hladin pod 0,3 g/g, oproti 0,6 % ve skupině s placebem.
Generální ředitel Vor Bio, Jean-Paul Kress, uvedl: „Tyto poznatky dokazují potenciál telitaciceptu přinést nemocem modifikující účinky při léčbě IgAN.“ Některé nežádoucí účinky byly mírné až střední, přičemž závažné nežádoucí události se vyskytovaly méně často (2,5 % u telitaciceptu vs. 8,2 % u placeba).
Chcete využít této příležitosti?
Společnost Vor Bio má tržní kapitalizaci 128,17 milionů dolarů a navzdory pozitivním zprávám došlo k poklesu akcií o 22,44 % během minulého týdne. V souvislosti s touto klinickou studií byla podána žádost o biologickou licenci u čínských regulátorů pro telitacicept a jeho používání by mohlo otevírat nové možnosti pro pacienty s IgAN.
BOSTON – Společnost Vor Bio oznámila, že jejich lék telitacicept dosáhl primárního cíle ve fázi A klinické studie 3. fáze v Číně, zaměřené na dospělé pacienty s IgA nephropatií . Po 39 týdnech léčby došlo k 55% redukci proteinurie ve srovnání s placebem.
Studie se účastnilo 318 pacientů a byla provedena jako multicentrická, randomizovaná a dvojitě zaslepená. Týdenní subkutánní injekce telitaciceptu snížily poměr proteinu k kreatininu v moči za 24 hodin o 58,9 % u léčených pacientů, zatímco u placeba to bylo pouze 8,8 %.
Pacienti, kteří užívali telitacicept, vykázali také 61% úspěšnost v dosahování poměru pod 0,8 g/g, v porovnání s 19,5 % u placebo skupiny. Dále 24,5 % pacientů dostávajících telitacicept dosáhlo hladin pod 0,3 g/g, oproti 0,6 % ve skupině s placebem.
Generální ředitel Vor Bio, Jean-Paul Kress, uvedl: „Tyto poznatky dokazují potenciál telitaciceptu přinést nemocem modifikující účinky při léčbě IgAN.“ Některé nežádoucí účinky byly mírné až střední, přičemž závažné nežádoucí události se vyskytovaly méně často .Chcete využít této příležitosti?
Společnost Vor Bio má tržní kapitalizaci 128,17 milionů dolarů a navzdory pozitivním zprávám došlo k poklesu akcií o 22,44 % během minulého týdne. V souvislosti s touto klinickou studií byla podána žádost o biologickou licenci u čínských regulátorů pro telitacicept a jeho používání by mohlo otevírat nové možnosti pro pacienty s IgAN.
