Axogen Inc v předtržním obchodování ve čtvrtek vzrostl o 9,7 % poté, co oznámil, že Americký úřad pro potraviny a léčiva (FDA) schválil jeho žádost o biologickou licenci pro produkt AVANCE, akcelární nerve scaffold určený pro léčbu poruch periferních nervů.
Toto schválení představuje významný regulační milník pro společnost Axogen, jelikož posouvá AVANCE z klasifikace produktu z lidských tkání na schválený biologický produkt podle FDA. AVANCE bude dostupné pro dospělé a pediatrické pacienty starší jednoho měsíce, kteří trpí poruchami senzorických, smíšených a motorických periferních nervů.
Michael Dale, generální ředitel Axogen, uvedl: „Toto schválení představuje zásadní změnu v našich historických klasifikacích a přináší produkt do souladu s klasifikací FDA jako biologického produktu.“ Podle jeho slov toto milník posiluje regulační postavení Axogen a potvrzuje schválení AVANCE jako přijatelného terapeutického řešení.
Schválení bylo uděleno v rámci urychlené schvalovací cesty FDA, přičemž pokračující souhlas bude záviset na ověřovacích studiích. Komerční dostupnost licencovaného produktu AVANCE se očekává na začátku druhého čtvrtletí roku 2026, přičemž produkt bude až do té doby dostupný v rámci současného rámce pro tkáně.
Po oznámení analytik Jefferies , Michael Sarcone, zvýšil svůj cenový cíl pro Axogen na 36 USD z předchozích 29 USD, přičemž udržel doporučení „Buy“. Analytik Citizens , David Turkaly, opakoval hodnocení „Market Outperform“ s cílovou cenou 34 USD.
Analytik Sarcone vyjádřil očekávání, že schválení AVANCE s širokým označením podpoří pokračující zisky v oblasti komerčního pokrytí a přijetí mezi chirurgy. „Věříme, že BLA pomůže udělat z AVANCE standardní řešení v léčbě periferních nervů v průběhu času,“ dodal Turkaly.
Axogen Inc v předtržním obchodování ve čtvrtek vzrostl o 9,7 % poté, co oznámil, že Americký úřad pro potraviny a léčiva schválil jeho žádost o biologickou licenci pro produkt AVANCE, akcelární nerve scaffold určený pro léčbu poruch periferních nervů.
Toto schválení představuje významný regulační milník pro společnost Axogen, jelikož posouvá AVANCE z klasifikace produktu z lidských tkání na schválený biologický produkt podle FDA. AVANCE bude dostupné pro dospělé a pediatrické pacienty starší jednoho měsíce, kteří trpí poruchami senzorických, smíšených a motorických periferních nervů.
Michael Dale, generální ředitel Axogen, uvedl: „Toto schválení představuje zásadní změnu v našich historických klasifikacích a přináší produkt do souladu s klasifikací FDA jako biologického produktu.“ Podle jeho slov toto milník posiluje regulační postavení Axogen a potvrzuje schválení AVANCE jako přijatelného terapeutického řešení.
Schválení bylo uděleno v rámci urychlené schvalovací cesty FDA, přičemž pokračující souhlas bude záviset na ověřovacích studiích. Komerční dostupnost licencovaného produktu AVANCE se očekává na začátku druhého čtvrtletí roku 2026, přičemž produkt bude až do té doby dostupný v rámci současného rámce pro tkáně.
Po oznámení analytik Jefferies , Michael Sarcone, zvýšil svůj cenový cíl pro Axogen na 36 USD z předchozích 29 USD, přičemž udržel doporučení „Buy“. Analytik Citizens , David Turkaly, opakoval hodnocení „Market Outperform“ s cílovou cenou 34 USD.
Analytik Sarcone vyjádřil očekávání, že schválení AVANCE s širokým označením podpoří pokračující zisky v oblasti komerčního pokrytí a přijetí mezi chirurgy. „Věříme, že BLA pomůže udělat z AVANCE standardní řešení v léčbě periferních nervů v průběhu času,“ dodal Turkaly.
Důležité informace
Upozornění pro uživatele
Veškeré informace a materiály zveřejněné na internetových stránkách
Burzovního Světa vycházejí z veřejně dostupných a důvěryhodných
zdrojů. Při jejich zpracování je postupováno s odbornou péčí a cílem
poskytovat čtenářům objektivní, aktuální a srozumitelné informace.
Obsah internetových stránek slouží výhradně k informačním a
vzdělávacím účelům. Nepředstavuje individuální investiční doporučení,
investiční poradenství ani nabídku či výzvu ke koupi nebo prodeji
konkrétních finančních nástrojů. Veškeré názory, odhady, prognózy
nebo očekávání uvedené v článcích vyjadřují informace dostupné v době
jejich zveřejnění a mohou se v čase měnit.
Investování na kapitálových trzích je spojeno s rizikem. Hodnota
investic může růst i klesat a návratnost investované částky není
zaručena. Minulé výnosy nejsou zárukou výnosů budoucích. Před
přijetím jakéhokoli investičního rozhodnutí doporučujeme posoudit
vlastní finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku,
případně využít služeb licencovaného poskytovatele investičních
služeb.
Burzovní Svět nenese odpovědnost za investiční rozhodnutí učiněná na
základě informací zveřejněných na těchto internetových stránkách.
Diskusní příspěvky a komentáře zveřejněné uživateli vyjadřují názory
jejich autorů a nemusí odpovídat stanovisku provozovatele portálu.
Odesláním kontaktního formuláře nebo udělením příslušného souhlasu
bere uživatel na vědomí, že může být kontaktován obchodním partnerem
Burzovního Světa za účelem poskytnutí informací o investičních
službách nebo finančních nástrojích. Podrobnosti o zpracování
osobních údajů, využívání souborů cookies a obchodních partnerech jsou
uvedeny v příslušných dokumentech dostupných na těchto internetových
stránkách.
U jednotlivých článků mohou být uvedeny informace o použitých
zdrojích, datu původní analýzy nebo datu, ke kterému se vztahují
uvedené tržní údaje.
Axogen Inc v předtržním obchodování ve čtvrtek vzrostl o 9,7 % poté, co oznámil, že Americký úřad pro potraviny a léčiva (FDA) schválil jeho žádost o biologickou licenci pro produkt AVANCE, akcelární nerve scaffold určený pro léčbu poruch periferních nervů.Toto schválení představuje významný regulační milník pro společnost Axogen, jelikož posouvá AVANCE z klasifikace produktu z lidských tkání na schválený biologický produkt podle FDA. AVANCE bude dostupné pro dospělé a pediatrické pacienty starší jednoho měsíce, kteří trpí poruchami senzorických, smíšených a motorických periferních nervů.Michael Dale, generální ředitel Axogen, uvedl: "Toto schválení představuje zásadní změnu v našich historických klasifikacích a přináší produkt do souladu s klasifikací FDA jako biologického produktu." Podle jeho slov toto milník posiluje regulační postavení Axogen a potvrzuje schválení AVANCE jako přijatelného terapeutického řešení.Schválení bylo uděleno v rámci urychlené schvalovací cesty FDA, přičemž pokračující souhlas bude záviset na ověřovacích studiích. Komerční dostupnost licencovaného produktu AVANCE se očekává na začátku druhého čtvrtletí roku 2026, přičemž produkt bude až do té doby dostupný v rámci současného rámce pro tkáně.Po oznámení analytik Jefferies , Michael Sarcone, zvýšil svůj cenový cíl pro Axogen na 36 USD z předchozích 29 USD, přičemž udržel doporučení "Buy". Analytik Citizens , David Turkaly, opakoval hodnocení "Market Outperform" s cílovou cenou 34 USD.Analytik Sarcone vyjádřil očekávání, že schválení AVANCE s širokým označením podpoří pokračující zisky v oblasti komerčního pokrytí a přijetí mezi chirurgy. "Věříme, že BLA pomůže udělat z AVANCE standardní řešení v léčbě periferních nervů v průběhu času," dodal Turkaly.
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic.
Zadejte své údaje a získejte 4 originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 74–89 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 74–89 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Bullionářovo odpolední menu
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic.
Zadejte své údaje a získejte 4 originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 74–89 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 74–89 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
ZdrojMarket WatchDatum zveřejnění článku: 31. 7. 2026Tento článek slouží výhradně k informačním účelům a nepředstavuje individuální investiční doporučení ani investiční...
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic. Zadejte své telefonní číslo a získejte originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 74–89 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 74–89 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Asijské technologické otřesy stahují americké čipové giganty Globální polovodičový sektor prochází výraznou turbulencí, přičemž asijský vývoj vysílá silné otřesy i...
