Akcie společnosti Cassava Sciences zaznamenaly výrazný pokles o 13 % během ranního obchodování na newyorské burze. Důvodem tohoto poklesu je oznámení úřadu FDA, které se týká potřeby dodatečných informací pro investigativní žádost o novou léčbu.
Konkrétně FDA informoval Cassava dne 2. prosince 2025, že pro posouzení rizik pro lidské subjekty v souvislosti s lékem simufilam, určeným pro epilepsii související s tuberózní sklerózou, je potřeba více dat. Společnost plánovala zahájení klinické studie, což nyní může být zpožděno.
Společnost Cassava Sciences vyjádřila ochotu úzce spolupracovat s regulátory a zajistit všechny požadované informace. Přesto si nemyslí, že by toto zpoždění zásadně ovlivnilo její plány pro zahájení studia v první polovině roku 2026. Tuberózní skleróza je vzácná genetická porucha, která může vést k růstu benigních nádorů v různých orgánech a je spojena s epilepsií a dalšími neurologickými komplikacemi.
