Dyne Therapeutics zažila výrazný nárůst akcií o 7 % po oznámení pozitivních prvních výsledků z klinického zkoušení Z-Rostudirsen, které se zaměřuje na Duchennovu svalovou dystrofii(DMD). Tento úspěch přichází v rámci Phase 1/2 DELIVER trial, kde Registrational Expansion Cohort splnila svůj primární cíl.
Výsledky ukázaly statisticky významné zvýšení dystrofinu na 5,46 % po šesti měsících oproti výchozím hodnotám. Kromě toho byly hlášeny funkční zlepšení napříč několika klinickými ukazateli i u nových dlouhodobých dat, která dokazují udržitelné funkční zlepšení až po 24 měsících.
Bezpečnost a tolerance Z-Rostudirsen se rovněž ukázaly jako příznivé. Většina nežádoucích účinků, které byly spojeny s léčbou, byla mírná nebo střední, mezi nejčastějšími se objevily horečka a bolesti hlavy, přičemž nebyly zaznamenány žádné vážné nežádoucí účinky v Registrational Expansion Cohort.
Společnost je na dobré cestě podat žádost o zrychlené schválení v USA ve druhém čtvrtletí roku 2026, přičemž potenciální uvedení na trh by mohlo být naplánováno na první čtvrtletí 2027, v případě schválení Priority Review. V druhém čtvrtletí roku 2026 také plánuje zahájit celosvětové Phase 3 klinické zkoušení pro podporu globálních schválení.
Analytik Michael Freeman z Raymond James uvedl, že „tyto výsledky snižují riziko zrychleného schválení FDA“ a zvýšil svůj cílový výhled na cenu akcií Dyne na $40 z původních $35, přičemž zachovává hodnocení Strong Buy.
Dyne Therapeutics zažila výrazný nárůst akcií o 7 % po oznámení pozitivních prvních výsledků z klinického zkoušení Z-Rostudirsen, které se zaměřuje na Duchennovu svalovou dystrofii . Tento úspěch přichází v rámci Phase 1/2 DELIVER trial, kde Registrational Expansion Cohort splnila svůj primární cíl.
Výsledky ukázaly statisticky významné zvýšení dystrofinu na 5,46 % po šesti měsících oproti výchozím hodnotám. Kromě toho byly hlášeny funkční zlepšení napříč několika klinickými ukazateli i u nových dlouhodobých dat, která dokazují udržitelné funkční zlepšení až po 24 měsících.
Bezpečnost a tolerance Z-Rostudirsen se rovněž ukázaly jako příznivé. Většina nežádoucích účinků, které byly spojeny s léčbou, byla mírná nebo střední, mezi nejčastějšími se objevily horečka a bolesti hlavy, přičemž nebyly zaznamenány žádné vážné nežádoucí účinky v Registrational Expansion Cohort.
Společnost je na dobré cestě podat žádost o zrychlené schválení v USA ve druhém čtvrtletí roku 2026, přičemž potenciální uvedení na trh by mohlo být naplánováno na první čtvrtletí 2027, v případě schválení Priority Review. V druhém čtvrtletí roku 2026 také plánuje zahájit celosvětové Phase 3 klinické zkoušení pro podporu globálních schválení.
Analytik Michael Freeman z Raymond James uvedl, že „tyto výsledky snižují riziko zrychleného schválení FDA“ a zvýšil svůj cílový výhled na cenu akcií Dyne na $40 z původních $35, přičemž zachovává hodnocení Strong Buy.
Důležité informace
Upozornění pro uživatele
Veškeré informace a materiály zveřejněné na internetových stránkách
Burzovního Světa vycházejí z veřejně dostupných a důvěryhodných
zdrojů. Při jejich zpracování je postupováno s odbornou péčí a cílem
poskytovat čtenářům objektivní, aktuální a srozumitelné informace.
Obsah internetových stránek slouží výhradně k informačním a
vzdělávacím účelům. Nepředstavuje individuální investiční doporučení,
investiční poradenství ani nabídku či výzvu ke koupi nebo prodeji
konkrétních finančních nástrojů. Veškeré názory, odhady, prognózy
nebo očekávání uvedené v článcích vyjadřují informace dostupné v době
jejich zveřejnění a mohou se v čase měnit.
Investování na kapitálových trzích je spojeno s rizikem. Hodnota
investic může růst i klesat a návratnost investované částky není
zaručena. Minulé výnosy nejsou zárukou výnosů budoucích. Před
přijetím jakéhokoli investičního rozhodnutí doporučujeme posoudit
vlastní finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku,
případně využít služeb licencovaného poskytovatele investičních
služeb.
Burzovní Svět nenese odpovědnost za investiční rozhodnutí učiněná na
základě informací zveřejněných na těchto internetových stránkách.
Diskusní příspěvky a komentáře zveřejněné uživateli vyjadřují názory
jejich autorů a nemusí odpovídat stanovisku provozovatele portálu.
Odesláním kontaktního formuláře nebo udělením příslušného souhlasu
bere uživatel na vědomí, že může být kontaktován obchodním partnerem
Burzovního Světa za účelem poskytnutí informací o investičních
službách nebo finančních nástrojích. Podrobnosti o zpracování
osobních údajů, využívání souborů cookies a obchodních partnerech jsou
uvedeny v příslušných dokumentech dostupných na těchto internetových
stránkách.
U jednotlivých článků mohou být uvedeny informace o použitých
zdrojích, datu původní analýzy nebo datu, ke kterému se vztahují
uvedené tržní údaje.
Dyne Therapeutics zažila výrazný nárůst akcií o 7 % po oznámení pozitivních prvních výsledků z klinického zkoušení Z-Rostudirsen, které se zaměřuje na Duchennovu svalovou dystrofii (DMD). Tento úspěch přichází v rámci Phase 1/2 DELIVER trial, kde Registrational Expansion Cohort splnila svůj primární cíl.Výsledky ukázaly statisticky významné zvýšení dystrofinu na 5,46 % po šesti měsících oproti výchozím hodnotám. Kromě toho byly hlášeny funkční zlepšení napříč několika klinickými ukazateli i u nových dlouhodobých dat, která dokazují udržitelné funkční zlepšení až po 24 měsících.Bezpečnost a tolerance Z-Rostudirsen se rovněž ukázaly jako příznivé. Většina nežádoucích účinků, které byly spojeny s léčbou, byla mírná nebo střední, mezi nejčastějšími se objevily horečka a bolesti hlavy, přičemž nebyly zaznamenány žádné vážné nežádoucí účinky v Registrational Expansion Cohort.Společnost je na dobré cestě podat žádost o zrychlené schválení v USA ve druhém čtvrtletí roku 2026, přičemž potenciální uvedení na trh by mohlo být naplánováno na první čtvrtletí 2027, v případě schválení Priority Review. V druhém čtvrtletí roku 2026 také plánuje zahájit celosvětové Phase 3 klinické zkoušení pro podporu globálních schválení.Analytik Michael Freeman z Raymond James uvedl, že „tyto výsledky snižují riziko zrychleného schválení FDA“ a zvýšil svůj cílový výhled na cenu akcií Dyne na $40 z původních $35, přičemž zachovává hodnocení Strong Buy.
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic.
Zadejte své údaje a získejte 4 originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Bullionářovo odpolední menu
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic.
Zadejte své údaje a získejte 4 originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic. Zadejte své telefonní číslo a získejte originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
