Akcie společnosti Vanda Pharmaceuticals vzrostly o 19,2 % během předobchodního obchodování ve středu, poté co byla oznámena zpráva o schválení léku NEREUS pro prevenci kinetózy americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Tato událost je významná, protože se jedná o první nový farmaceutický lék na kinetózu za více než čtyřicet let.
Lék NEREUS, který je perorálním antagonistou receptoru neurokininu-1 (NK-1), byl podpořen daty z třech zásadních klinických studií, včetně dvou studií třetí fáze zaměřených na reálné podmínky na lodích. Studie Motion Syros s 365 účastníky prokázala snížení výskytu zvracení na 18,3-19,5 % ve srovnání s 44,3 % u placeba. Podobně trial Motion Serifos s 316 účastníky vykázal výskyt zvracení mezi 10,4-18,3 % pro NEREUS versus 37,7 % pro placebo, což představuje snížení rizika o více než 50-70 %.
Podle odhadů trpí 25-30 % dospělých v USA kinetózou, což odpovídá přibližně 65-78 milionům lidí, přičemž 5-15 % z nich zažívá závažné a opakující se příznaky, které výrazně ovlivňují jejich kvalitu života. Kinetóza nastává, když dojde k konfliktu mezi smyslovými vjemy, což spouští uvolňování substance P a aktivaci receptoru NK-1.
Vanda Pharmaceuticals plánuje uvedení léku NEREUS na trh v následujících měsících a rovněž pokračuje ve vývoji tradipitant pro další indikace, včetně gastropareze a prevence nevolnosti a zvracení vyvolaných agonisty GLP-1, které se používají v léčbě obezity a diabetu.
Chcete využít této příležitosti?
Akcie společnosti Vanda Pharmaceuticals vzrostly o 19,2 % během předobchodního obchodování ve středu, poté co byla oznámena zpráva o schválení léku NEREUS pro prevenci kinetózy americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv . Tato událost je významná, protože se jedná o první nový farmaceutický lék na kinetózu za více než čtyřicet let.
Lék NEREUS, který je perorálním antagonistou receptoru neurokininu-1 , byl podpořen daty z třech zásadních klinických studií, včetně dvou studií třetí fáze zaměřených na reálné podmínky na lodích. Studie Motion Syros s 365 účastníky prokázala snížení výskytu zvracení na 18,3-19,5 % ve srovnání s 44,3 % u placeba. Podobně trial Motion Serifos s 316 účastníky vykázal výskyt zvracení mezi 10,4-18,3 % pro NEREUS versus 37,7 % pro placebo, což představuje snížení rizika o více než 50-70 %.
Podle odhadů trpí 25-30 % dospělých v USA kinetózou, což odpovídá přibližně 65-78 milionům lidí, přičemž 5-15 % z nich zažívá závažné a opakující se příznaky, které výrazně ovlivňují jejich kvalitu života. Kinetóza nastává, když dojde k konfliktu mezi smyslovými vjemy, což spouští uvolňování substance P a aktivaci receptoru NK-1.
Vanda Pharmaceuticals plánuje uvedení léku NEREUS na trh v následujících měsících a rovněž pokračuje ve vývoji tradipitant pro další indikace, včetně gastropareze a prevence nevolnosti a zvracení vyvolaných agonisty GLP-1, které se používají v léčbě obezity a diabetu.Chcete využít této příležitosti?