Akcie společnosti Vanda Pharmaceuticals Inc vzrostly o 5,1 % po oznámení, že podala žádost o Biologickou licenci (BLA) k FDA na léčbu generalizované pustulární psoriázy (GPP) pomocí imsidolimabu.
Studie fáze 3, GEMINI-1 a GEMINI-2, ukázaly pozitivní výsledky, kdy 53 % pacientů dosáhlo čisté nebo téměř čisté pleti po čtyřech týdnech léčby v GEMINI-1, ve srovnání s 13 % pacientů na placebu. V rámci udržovací studie GEMINI-2 pacienti, kteří pokračovali v léčbě, si udrželi čistou pleť bez vzplanutí.
GPP je vzácné, chronické, život ohrožující autozánětlivé onemocnění, jehož prevalence se odhaduje na 2 až 124 případů na milion lidí na celém světě. Tato nemoc představuje významnou neuspokojenou lékařskou potřebu.
Vanda Pharmaceuticals požádala o prioritní přezkum své žádosti, což by mohlo znamenat šestiměsíční cyklus přezkoumání a potenciální schválení FDA již na polovině roku 2026.
Chcete využít této příležitosti?
S léčbou imsidolimab, která je součástí rostoucího portfolia společnosti v oblasti vzácných onemocnění, má Vanda příležitost rozšířit svou nabídku léčiv, která již zahrnuje Ponvory, schválené pro léčbu roztroušené sklerózy a vyvíjené pro psoriasis a ulcerózní kolitidu.
Akcie společnosti Vanda Pharmaceuticals Inc vzrostly o 5,1 % po oznámení, že podala žádost o Biologickou licenci k FDA na léčbu generalizované pustulární psoriázy pomocí imsidolimabu.
Studie fáze 3, GEMINI-1 a GEMINI-2, ukázaly pozitivní výsledky, kdy 53 % pacientů dosáhlo čisté nebo téměř čisté pleti po čtyřech týdnech léčby v GEMINI-1, ve srovnání s 13 % pacientů na placebu. V rámci udržovací studie GEMINI-2 pacienti, kteří pokračovali v léčbě, si udrželi čistou pleť bez vzplanutí.
GPP je vzácné, chronické, život ohrožující autozánětlivé onemocnění, jehož prevalence se odhaduje na 2 až 124 případů na milion lidí na celém světě. Tato nemoc představuje významnou neuspokojenou lékařskou potřebu.
Vanda Pharmaceuticals požádala o prioritní přezkum své žádosti, což by mohlo znamenat šestiměsíční cyklus přezkoumání a potenciální schválení FDA již na polovině roku 2026.Chcete využít této příležitosti?
S léčbou imsidolimab, která je součástí rostoucího portfolia společnosti v oblasti vzácných onemocnění, má Vanda příležitost rozšířit svou nabídku léčiv, která již zahrnuje Ponvory, schválené pro léčbu roztroušené sklerózy a vyvíjené pro psoriasis a ulcerózní kolitidu.
