Klíčové body Eli Lilly a Novo Nordisk podaly FDA žádosti o schválení nové generace léků na obezitu Orforglipron by mohl být první tabletový GLP-1 lék schválený přímo pro hubnutí CagriSema dosáhla v klinických studiích průměrného snížení hmotnosti přes 20 % Nové terapie mohou zásadně změnit léčbu obezity i konkurenční dynamiku trhu Obě firmy ve stejný den podaly americkému Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv žádosti o registraci nových přípravků, které reprezentují další generaci léků na hubnutí. Pokud budou schváleny, mohou změnit nejen způsob léčby obezity, ale i konkurenční dynamiku na trhu, kde dnes dominují injekční přípravky Wegovy a Zepbound.Eli Lilly sází na tabletu jako pohodlnější alternativuSpolečnost Eli Lilly předložila FDA žádost o schválení léku orforglipron, což je perorální přípravek užívaný jednou denně. V klinických studiích dosáhl průměrného úbytku hmotnosti 12,4 %, což z něj činí jeden z nejúčinnějších tabletových kandidátů v této terapeutické oblasti. Firma zároveň zveřejnila doplňující data, podle nichž si pacienti dokázali udržet dosažený váhový úbytek po dobu jednoho roku, a to i při přechodu z injekčních terapií Zepbound nebo Wegovy. Význam orforglipronu nespočívá pouze v samotném účinku, ale především v jeho formě. Pokud FDA žádosti vyhoví, půjde o první tabletový GLP-1 lék schválený přímo pro léčbu obezity. Perorální přípravky ze skupiny GLP-1 již na trhu existují, například Trulicity od Lilly nebo Rybelsus od Novo Nordisk, ty jsou však určeny výhradně pro pacienty s diabetem 2. typu. Rozšíření této technologie do oblasti obezity by mohlo výrazně snížit bariéry vstupu pro nové pacienty, kteří dosud odmítali injekční aplikaci.Podle Kennetha Custera, prezidenta divize Cardiometabolic Health společnosti Eli Lilly, by orforglipron mohl představovat praktickou a dlouhodobě udržitelnou alternativu pro miliony lidí s obezitou po celém světě. Právě jednoduchost užívání a možnost kontinuální terapie jsou faktory, které mohou v reálné praxi rozhodovat o úspěchu léčby. Chcete využít této příležitosti?Novo Nordisk přichází s kombinací, která posouvá účinnostKonkurenční Novo Nordisk zvolilo odlišnou cestu. Jeho kandidát CagriSema je injekční přípravek podávaný jednou týdně, který kombinuje dlouhodobě působící analog amylinu s GLP-1 složkou známou z léku Wegovy. Klinické studie ukázaly, že pacienti léčení CagriSemou dosáhli po 68 týdnech průměrného snížení tělesné hmotnosti o 20,4 %, zatímco u placeba činil úbytek pouze 3,0 %. Tato data staví CagriSemu mezi nejúčinnější experimentální terapie v oblasti obezity, které jsou v současnosti ve fázi schvalování. Pokud by byla schválena, stala by se první kombinací GLP-1 léků určenou pro hubnutí, což by Novo Nordisk poskytlo významnou technologickou výhodu a zároveň by to rozšířilo terapeutické možnosti lékařů.Kombinační přístup odráží širší trend ve vývoji léčiv, kdy se výrobci snaží překonat limity současných terapií. Ty zahrnují například gastrointestinální vedlejší účinky, ztrátu svalové hmoty nebo omezenou dlouhodobou toleranci u části pacientů. Nové kombinace mají potenciál tyto nedostatky zmírnit, aniž by se snížila účinnost léčby. Posun celé oblasti léčby obezitySoučasné žádosti obou společností signalizují zásadní posun v přístupu k léčbě obezity. Zatímco první generace léků typu Wegovy nebo Zepbound otevřela trh a ukázala, že farmakologická léčba může být vysoce účinná, nová generace se zaměřuje na praktičnost, dlouhodobou udržitelnost a širší spektrum pacientů.Experimentální terapie testované v klinických studiích se snaží reagovat na konkrétní potřeby praxe – ať už jde o preferenci tablet před injekcemi, nebo o snahu minimalizovat nežádoucí účinky. To vše přichází v době, kdy se obezita stále více chápe jako chronické onemocnění vyžadující dlouhodobou a systematickou léčbu.Zajímavé je také srovnání postavení obou firem na kapitálovém trhu. Přestože Novo Nordisk byl první, kdo uvedl GLP-1 lék přímo určený pro léčbu obezity, za aktuálního lídra je považována Eli Lilly. Nejen z hlediska prodejů, ale i strategického uzavírání partnerství a rychlosti vývoje nových přípravků. Akcie společnosti Eli Lilly za posledních 12 měsíců vzrostly o 34 %, zatímco akcie Novo Nordisk ve stejném období klesly o 45 %.Regulace a časový rámec rozhodnutíDalším důležitým faktorem je regulační proces. Orforglipron získal od FDA tzv. National Priority Voucher, nový nástroj, který umožňuje zrychlené posouzení žádosti. Tento krok, schválený v rámci dohody s Trumpovou administrativou, by mohl vést k rozhodnutí již v průběhu prvního čtvrtletí. To dává Eli Lilly potenciální časový náskok před konkurencí.U CagriSemy zatím podobné zrychlení oznámeno nebylo, nicméně síla klinických dat naznačuje, že regulační proces bude bedlivě sledován nejen odborníky, ale i investory. Výsledek schvalování obou léků tak může mít významný dopad nejen na léčbu obezity, ale i na rozdělení sil mezi dvěma největšími hráči tohoto rychle rostoucího trhu.Pokud FDA obě žádosti schválí, vstoupí léčba obezity do nové fáze – fáze, kde se nebude rozhodovat jen podle účinnosti, ale také podle komfortu užívání, dlouhodobé adherence pacientů a schopnosti firem nabídnout řešení šité na míru různým skupinám nemocných.