Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) se rozhodl zrychlit hodnocení dvou experimentálních léků společnosti Merck , které mají potenciál generovat miliardové tržby. Tyto léky, enlicitide decanoate na snížení cholesterolu a sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) na léčbu rakoviny, byly vybrány pro program národních prioritních voucherů komisaře.
Program, zahájený v červnu 2025, má za cíl urychlit rozhodování FDA u léků s kritickým dopadem na veřejné zdraví, přičemž slibuje zkrácení doby hodnocení z obvyklých 10–12 měsíců na 1–2 měsíce. Odhady naznačují, že Merck předloží žádosti o přípravky v duben 2026 pro enlicitide a v říjen nebo listopad 2026 pro sac-TMT.
V klinických studiích enlicitide prokázal významné snížení hladiny LDL cholesterolu, což ho činí konkurentem pro injektovatelné léky jako Amgen ův Repatha. Merck odhaduje, že by mohl generovat multibillionové roční tržby jako první perorální inhibitor PCSK9.
Další lék, sac-TMT, je navržen tak, aby cíleně dodával protinádorovou léčbu, s potenciálním výdělkem přes 10 miliard dolarů ročně podle analýzy společnosti Jefferies. Merck navíc uzavřel dohodu v hodnotě 700 milionů dolarů se společností Blackstone Life Sciences na vývoj sac-TMT.
Chcete využít této příležitosti?
Úřad pro kontrolu potravin a léčiv se rozhodl zrychlit hodnocení dvou experimentálních léků společnosti Merck , které mají potenciál generovat miliardové tržby. Tyto léky, enlicitide decanoate na snížení cholesterolu a sacituzumab tirumotecan na léčbu rakoviny, byly vybrány pro program národních prioritních voucherů komisaře.
Program, zahájený v červnu 2025, má za cíl urychlit rozhodování FDA u léků s kritickým dopadem na veřejné zdraví, přičemž slibuje zkrácení doby hodnocení z obvyklých 10–12 měsíců na 1–2 měsíce. Odhady naznačují, že Merck předloží žádosti o přípravky v duben 2026 pro enlicitide a v říjen nebo listopad 2026 pro sac-TMT.
V klinických studiích enlicitide prokázal významné snížení hladiny LDL cholesterolu, což ho činí konkurentem pro injektovatelné léky jako Amgen ův Repatha. Merck odhaduje, že by mohl generovat multibillionové roční tržby jako první perorální inhibitor PCSK9.
Další lék, sac-TMT, je navržen tak, aby cíleně dodával protinádorovou léčbu, s potenciálním výdělkem přes 10 miliard dolarů ročně podle analýzy společnosti Jefferies. Merck navíc uzavřel dohodu v hodnotě 700 milionů dolarů se společností Blackstone Life Sciences na vývoj sac-TMT.Chcete využít této příležitosti?
