Společnost Amgen oznámila, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil její nový lék UPLIZNA (inebilizumab-cdon) pro léčbu generalizované myastenií gravis (gMG) u dospělých pacientů, kteří jsou pozitivní na protilátky proti acetylcholinovému receptoru (AChR) a protilátky proti tyrosinkináze specifické pro svaly (MuSK). Tato terapie je první a jedinou CD19-cílenou B-buněčnou léčbou schválenou pro tuto indikaci.
UPLIZNA vyžaduje pouze dvě udržovací dávky ročně po počátečním načtení. Toto schválení bylo založeno na výsledcích Myasthenia Gravis Inebilizumab Trial (MINT), které prokázaly 1,9 bodové zlepšení v hodnocení denních aktivit pacientů ve srovnání s placebem po 26 týdnech.
„Cílením na B-bunky pozitivní na CD19 nabízí UPLIZNA nový přístup k léčbě, který se zaměřuje na biologickou příčinu onemocnění,“ uvedl Jay Bradner, výkonný viceprezident pro výzkum a vývoj společnosti Amgen.
Generalizovaná myastenie gravis je vzácná chronická autoimunitní porucha, která postihuje přibližně 80 000 až 100 000 lidí v USA, jež způsobuje kolísání svalové slabosti a může narušit dýchání, mluvení a vidění. V rámci klinické studie MINT došlo také k podpoře redukování dávkování steroidů, přičemž 87,4 % pacientů užívajících UPLIZNA snížilo svou dávku steroidů na 5 mg nebo méně denně do 26. týdne.
Mezi nejběžnější nežádoucí účinky hlášené v klinické studii patřily bolesti hlavy a reakce související s infuzí. UPLIZNA dosud dosáhla tří schválení, včetně předcházejících indikací pro neuromyelitickou optickou spektrální poruchu v roce 2020 a pro imunoglobulin G4-související onemocnění v dubnu 2025.
Společnost Amgen oznámila, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv schválil její nový lék UPLIZNA pro léčbu generalizované myastenií gravis u dospělých pacientů, kteří jsou pozitivní na protilátky proti acetylcholinovému receptoru a protilátky proti tyrosinkináze specifické pro svaly . Tato terapie je první a jedinou CD19-cílenou B-buněčnou léčbou schválenou pro tuto indikaci.
UPLIZNA vyžaduje pouze dvě udržovací dávky ročně po počátečním načtení. Toto schválení bylo založeno na výsledcích Myasthenia Gravis Inebilizumab Trial , které prokázaly 1,9 bodové zlepšení v hodnocení denních aktivit pacientů ve srovnání s placebem po 26 týdnech.
„Cílením na B-bunky pozitivní na CD19 nabízí UPLIZNA nový přístup k léčbě, který se zaměřuje na biologickou příčinu onemocnění,“ uvedl Jay Bradner, výkonný viceprezident pro výzkum a vývoj společnosti Amgen.
Generalizovaná myastenie gravis je vzácná chronická autoimunitní porucha, která postihuje přibližně 80 000 až 100 000 lidí v USA, jež způsobuje kolísání svalové slabosti a může narušit dýchání, mluvení a vidění. V rámci klinické studie MINT došlo také k podpoře redukování dávkování steroidů, přičemž 87,4 % pacientů užívajících UPLIZNA snížilo svou dávku steroidů na 5 mg nebo méně denně do 26. týdne.
Mezi nejběžnější nežádoucí účinky hlášené v klinické studii patřily bolesti hlavy a reakce související s infuzí. UPLIZNA dosud dosáhla tří schválení, včetně předcházejících indikací pro neuromyelitickou optickou spektrální poruchu v roce 2020 a pro imunoglobulin G4-související onemocnění v dubnu 2025.
Důležité informace
Upozornění pro uživatele
Veškeré informace a materiály zveřejněné na internetových stránkách
Burzovního Světa vycházejí z veřejně dostupných a důvěryhodných
zdrojů. Při jejich zpracování je postupováno s odbornou péčí a cílem
poskytovat čtenářům objektivní, aktuální a srozumitelné informace.
Obsah internetových stránek slouží výhradně k informačním a
vzdělávacím účelům. Nepředstavuje individuální investiční doporučení,
investiční poradenství ani nabídku či výzvu ke koupi nebo prodeji
konkrétních finančních nástrojů. Veškeré názory, odhady, prognózy
nebo očekávání uvedené v článcích vyjadřují informace dostupné v době
jejich zveřejnění a mohou se v čase měnit.
Investování na kapitálových trzích je spojeno s rizikem. Hodnota
investic může růst i klesat a návratnost investované částky není
zaručena. Minulé výnosy nejsou zárukou výnosů budoucích. Před
přijetím jakéhokoli investičního rozhodnutí doporučujeme posoudit
vlastní finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku,
případně využít služeb licencovaného poskytovatele investičních
služeb.
Burzovní Svět nenese odpovědnost za investiční rozhodnutí učiněná na
základě informací zveřejněných na těchto internetových stránkách.
Diskusní příspěvky a komentáře zveřejněné uživateli vyjadřují názory
jejich autorů a nemusí odpovídat stanovisku provozovatele portálu.
Odesláním kontaktního formuláře nebo udělením příslušného souhlasu
bere uživatel na vědomí, že může být kontaktován obchodním partnerem
Burzovního Světa za účelem poskytnutí informací o investičních
službách nebo finančních nástrojích. Podrobnosti o zpracování
osobních údajů, využívání souborů cookies a obchodních partnerech jsou
uvedeny v příslušných dokumentech dostupných na těchto internetových
stránkách.
U jednotlivých článků mohou být uvedeny informace o použitých
zdrojích, datu původní analýzy nebo datu, ke kterému se vztahují
uvedené tržní údaje.
Společnost Amgen oznámila, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil její nový lék UPLIZNA (inebilizumab-cdon) pro léčbu generalizované myastenií gravis (gMG) u dospělých pacientů, kteří jsou pozitivní na protilátky proti acetylcholinovému receptoru (AChR) a protilátky proti tyrosinkináze specifické pro svaly (MuSK). Tato terapie je první a jedinou CD19-cílenou B-buněčnou léčbou schválenou pro tuto indikaci.UPLIZNA vyžaduje pouze dvě udržovací dávky ročně po počátečním načtení. Toto schválení bylo založeno na výsledcích Myasthenia Gravis Inebilizumab Trial (MINT), které prokázaly 1,9 bodové zlepšení v hodnocení denních aktivit pacientů ve srovnání s placebem po 26 týdnech."Cílením na B-bunky pozitivní na CD19 nabízí UPLIZNA nový přístup k léčbě, který se zaměřuje na biologickou příčinu onemocnění," uvedl Jay Bradner, výkonný viceprezident pro výzkum a vývoj společnosti Amgen.Generalizovaná myastenie gravis je vzácná chronická autoimunitní porucha, která postihuje přibližně 80 000 až 100 000 lidí v USA, jež způsobuje kolísání svalové slabosti a může narušit dýchání, mluvení a vidění. V rámci klinické studie MINT došlo také k podpoře redukování dávkování steroidů, přičemž 87,4 % pacientů užívajících UPLIZNA snížilo svou dávku steroidů na 5 mg nebo méně denně do 26. týdne.Mezi nejběžnější nežádoucí účinky hlášené v klinické studii patřily bolesti hlavy a reakce související s infuzí. UPLIZNA dosud dosáhla tří schválení, včetně předcházejících indikací pro neuromyelitickou optickou spektrální poruchu v roce 2020 a pro imunoglobulin G4-související onemocnění v dubnu 2025.
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic.
Zadejte své údaje a získejte 4 originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Bullionářovo odpolední menu
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic.
Zadejte své údaje a získejte 4 originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Amazon zaostal za širším americkým trhem Říjnový materiál investiční banky Goldman Sachs (GS) se podrobně věnuje několika americkým společnostem, včetně...
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic. Zadejte své telefonní číslo a získejte originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Akcie překonaly dosavadní maximum Akcie společnosti Nvidia (NVDA) v pátek během dopoledního obchodování vystoupaly na nové historické maximum. Cena dosáhla...
