Společnost HUTCHMED se v předobchodním obchodování ve středu 7. ledna 2026 zvýšila o 1,9 % po oznámení, že její fáze III klinické studie sovleplenib dosáhla prvního cíle.
Klinická studie ESLIM-02 ukázala, že sovleplenib, nový inhibitor tyrosinkinázy sleziny, dosáhl primárního cíle – udržitelné odpovědi hladiny hemoglobinu u dospělých pacientů s autoimunitní hemolytickou anemií v Číně během 5 až 24 týdnů léčby.
WAIHA je autoimunitní porucha, při které protilátky napadají červené krvinky a postihuje přibližně 17 osob na 100 000 dospělých s úmrtností 8-11 %. Toto onemocnění tvoří přibližně 75-80 % všech případů dospělé autoimunitní hemolytické anemie.
Studie se zaměřila na pacienty, kteří měli relaps nebo byli refrakterní k alespoň jedné předchozí standardní terapii. Dřívější výsledky fáze II zveřejněné v The Lancet Haematology ukázaly celkovou míru odpovědi 43,8 % oproti 0 % u placebo ve prvních 8 týdnech a 66,7 % během 24 týdenní léčby.
Chcete využít této příležitosti?
Profesor Fengkui Zhang z Čínské akademie věd o výsledcích prohlásil: „Pozitivní výsledky studie ESLIM-02 zdůrazňují potenciál sovleplenibu poskytovat rychlé a trvalé odpovědi na hemoglobin u pacientů s wAIHA, kteří mají omezené možnosti po neúspěchu standardních terapií.“
HUTCHMED plánuje podat žádost o nový lék k Národní správě medicínských produktů Číny v první polovině roku 2026. Společnost také zkoumá lék na imunitní trombocytopenii, přičemž je plánována znovu žádost o NDA v první polovině roku 2026 po pozitivních výsledcích fáze III.
Společnost HUTCHMED se v předobchodním obchodování ve středu 7. ledna 2026 zvýšila o 1,9 % po oznámení, že její fáze III klinické studie sovleplenib dosáhla prvního cíle.
Klinická studie ESLIM-02 ukázala, že sovleplenib, nový inhibitor tyrosinkinázy sleziny, dosáhl primárního cíle – udržitelné odpovědi hladiny hemoglobinu u dospělých pacientů s autoimunitní hemolytickou anemií v Číně během 5 až 24 týdnů léčby.
WAIHA je autoimunitní porucha, při které protilátky napadají červené krvinky a postihuje přibližně 17 osob na 100 000 dospělých s úmrtností 8-11 %. Toto onemocnění tvoří přibližně 75-80 % všech případů dospělé autoimunitní hemolytické anemie.
Studie se zaměřila na pacienty, kteří měli relaps nebo byli refrakterní k alespoň jedné předchozí standardní terapii. Dřívější výsledky fáze II zveřejněné v The Lancet Haematology ukázaly celkovou míru odpovědi 43,8 % oproti 0 % u placebo ve prvních 8 týdnech a 66,7 % během 24 týdenní léčby.Chcete využít této příležitosti?
Profesor Fengkui Zhang z Čínské akademie věd o výsledcích prohlásil: „Pozitivní výsledky studie ESLIM-02 zdůrazňují potenciál sovleplenibu poskytovat rychlé a trvalé odpovědi na hemoglobin u pacientů s wAIHA, kteří mají omezené možnosti po neúspěchu standardních terapií.“
HUTCHMED plánuje podat žádost o nový lék k Národní správě medicínských produktů Číny v první polovině roku 2026. Společnost také zkoumá lék na imunitní trombocytopenii, přičemž je plánována znovu žádost o NDA v první polovině roku 2026 po pozitivních výsledcích fáze III.
