Společnost GSK plc dnes oznámila pozitivní výsledky třetí fáze klinických zkoušek pro bepirovirsen, potenciální první lék pro chronickou hepatitidu B (CHB). Tento lék dosáhl svých primárních cílů v studiích B-Well 1 a B-Well 2.
Výzkum ukázal statisticky významné a klinicky smysluplné míry funkčního vyléčení ve srovnání se standardní léčbou. Zvláště účinný byl lék u pacientů, kteří měli úroveň povrchového antigenu pod 1000 IU/ml.
Chronická hepatitida B postihuje více než 250 milionů lidí na celém světě a odpovídá přibližně 56 % případů rakoviny jater globálně. Současné standardní léčebné postupy obvykle vyžadují celoživotní terapii s mírou funkčního vyléčení kolem 1 %.
„Bepirovirsen má potenciál změnit cíle léčby pro pacienty žijící s CHB a dosáhnout významných mír funkčního vyléčení – což je první v historii tohoto onemocnění,“ uvedl Tony Wood, vědecký ředitel GSK.
Celosvětové zkoušky zahrnovaly více než 1 800 pacientů ve 29 zemích a vykázaly přípustný bezpečnostní profil v souladu s předchozími studiemi. Funkční vyléčení je definováno jako trvalá ztráta hepatitidového povrchového antigenu a nedetekovatelná DNA viru hepatitidy B po dobu alespoň 24 týdnů po ukončení léčby.
Pokud bude schválen, stal by se bepirovirsen prvním konečným terapeutickým prostředkem pro CHB, s léčebným cyklem trvajícím šest měsíců. GSK plánuje zahájit regulační podání globálně začátkem prvního čtvrtletí 2026.
Bepirovirsen získal statut Fast Track od amerického FDA, označení Breakthrough Therapy v Číně a SENKU označení v Japonsku, což podtrhuje jeho potenciál řešit významné neuspokojené potřeby v léčbě hepatitidy B.
Společnost GSK plc dnes oznámila pozitivní výsledky třetí fáze klinických zkoušek pro bepirovirsen, potenciální první lék pro chronickou hepatitidu B . Tento lék dosáhl svých primárních cílů v studiích B-Well 1 a B-Well 2.
Výzkum ukázal statisticky významné a klinicky smysluplné míry funkčního vyléčení ve srovnání se standardní léčbou. Zvláště účinný byl lék u pacientů, kteří měli úroveň povrchového antigenu pod 1000 IU/ml.
Chronická hepatitida B postihuje více než 250 milionů lidí na celém světě a odpovídá přibližně 56 % případů rakoviny jater globálně. Současné standardní léčebné postupy obvykle vyžadují celoživotní terapii s mírou funkčního vyléčení kolem 1 %.
„Bepirovirsen má potenciál změnit cíle léčby pro pacienty žijící s CHB a dosáhnout významných mír funkčního vyléčení – což je první v historii tohoto onemocnění,“ uvedl Tony Wood, vědecký ředitel GSK.
Celosvětové zkoušky zahrnovaly více než 1 800 pacientů ve 29 zemích a vykázaly přípustný bezpečnostní profil v souladu s předchozími studiemi. Funkční vyléčení je definováno jako trvalá ztráta hepatitidového povrchového antigenu a nedetekovatelná DNA viru hepatitidy B po dobu alespoň 24 týdnů po ukončení léčby.
Pokud bude schválen, stal by se bepirovirsen prvním konečným terapeutickým prostředkem pro CHB, s léčebným cyklem trvajícím šest měsíců. GSK plánuje zahájit regulační podání globálně začátkem prvního čtvrtletí 2026.
Bepirovirsen získal statut Fast Track od amerického FDA, označení Breakthrough Therapy v Číně a SENKU označení v Japonsku, což podtrhuje jeho potenciál řešit významné neuspokojené potřeby v léčbě hepatitidy B.
Důležité informace
Upozornění pro uživatele
Veškeré informace a materiály zveřejněné na internetových stránkách
Burzovního Světa vycházejí z veřejně dostupných a důvěryhodných
zdrojů. Při jejich zpracování je postupováno s odbornou péčí a cílem
poskytovat čtenářům objektivní, aktuální a srozumitelné informace.
Obsah internetových stránek slouží výhradně k informačním a
vzdělávacím účelům. Nepředstavuje individuální investiční doporučení,
investiční poradenství ani nabídku či výzvu ke koupi nebo prodeji
konkrétních finančních nástrojů. Veškeré názory, odhady, prognózy
nebo očekávání uvedené v článcích vyjadřují informace dostupné v době
jejich zveřejnění a mohou se v čase měnit.
Investování na kapitálových trzích je spojeno s rizikem. Hodnota
investic může růst i klesat a návratnost investované částky není
zaručena. Minulé výnosy nejsou zárukou výnosů budoucích. Před
přijetím jakéhokoli investičního rozhodnutí doporučujeme posoudit
vlastní finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku,
případně využít služeb licencovaného poskytovatele investičních
služeb.
Burzovní Svět nenese odpovědnost za investiční rozhodnutí učiněná na
základě informací zveřejněných na těchto internetových stránkách.
Diskusní příspěvky a komentáře zveřejněné uživateli vyjadřují názory
jejich autorů a nemusí odpovídat stanovisku provozovatele portálu.
Odesláním kontaktního formuláře nebo udělením příslušného souhlasu
bere uživatel na vědomí, že může být kontaktován obchodním partnerem
Burzovního Světa za účelem poskytnutí informací o investičních
službách nebo finančních nástrojích. Podrobnosti o zpracování
osobních údajů, využívání souborů cookies a obchodních partnerech jsou
uvedeny v příslušných dokumentech dostupných na těchto internetových
stránkách.
U jednotlivých článků mohou být uvedeny informace o použitých
zdrojích, datu původní analýzy nebo datu, ke kterému se vztahují
uvedené tržní údaje.
Společnost GSK plc dnes oznámila pozitivní výsledky třetí fáze klinických zkoušek pro bepirovirsen, potenciální první lék pro chronickou hepatitidu B (CHB). Tento lék dosáhl svých primárních cílů v studiích B-Well 1 a B-Well 2.Výzkum ukázal statisticky významné a klinicky smysluplné míry funkčního vyléčení ve srovnání se standardní léčbou. Zvláště účinný byl lék u pacientů, kteří měli úroveň povrchového antigenu pod 1000 IU/ml.Chronická hepatitida B postihuje více než 250 milionů lidí na celém světě a odpovídá přibližně 56 % případů rakoviny jater globálně. Současné standardní léčebné postupy obvykle vyžadují celoživotní terapii s mírou funkčního vyléčení kolem 1 %."Bepirovirsen má potenciál změnit cíle léčby pro pacienty žijící s CHB a dosáhnout významných mír funkčního vyléčení – což je první v historii tohoto onemocnění," uvedl Tony Wood, vědecký ředitel GSK.Celosvětové zkoušky zahrnovaly více než 1 800 pacientů ve 29 zemích a vykázaly přípustný bezpečnostní profil v souladu s předchozími studiemi. Funkční vyléčení je definováno jako trvalá ztráta hepatitidového povrchového antigenu a nedetekovatelná DNA viru hepatitidy B po dobu alespoň 24 týdnů po ukončení léčby.Pokud bude schválen, stal by se bepirovirsen prvním konečným terapeutickým prostředkem pro CHB, s léčebným cyklem trvajícím šest měsíců. GSK plánuje zahájit regulační podání globálně začátkem prvního čtvrtletí 2026.Bepirovirsen získal statut Fast Track od amerického FDA, označení Breakthrough Therapy v Číně a SENKU označení v Japonsku, což podtrhuje jeho potenciál řešit významné neuspokojené potřeby v léčbě hepatitidy B.
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic.
Zadejte své údaje a získejte 4 originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Bullionářovo odpolední menu
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic.
Zadejte své údaje a získejte 4 originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Akcie reagovaly prudkým růstem Akcie společnosti Snowflake Inc. (SNOW) ve čtvrteční předobchodní fázi posilovaly přibližně o 24 procent. Trh reagoval...
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic. Zadejte své telefonní číslo a získejte originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
