Společnost Amgen získala další klíčové schválení pro potenciální lék v léčbě rakoviny
Evropská komise nedávno schválila přípravek Lumykras společnosti Amgen (NASDAQ:AMGN) k léčbě pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) u dospělých pacientů s mutací KRAS G12C, jejichž stav se nezlepšil po alespoň jedné jiné linii léčby.
Co vedlo Evropskou komisi ke schválení přípravku Lumykras pro pacienty s rakovinou plic v EU? A jak moc to přispěje k příjmům farmaceutické společnosti Amgen? Pojďme se podívat na výsledky klinických studií přípravku Lumykras a na trh s tímto typem rakoviny plic, abychom na tyto otázky odpověděli.
Převratná léčba smrtelného onemocnění
Abychom porozuměli pokročilému NSCLC s mutací KRAS G12C, rozebereme si tyto pojmy jeden po druhém.
Podle Yale Medicine je NSCLC nejčastějším typem rakoviny plic a tvoří přibližně 85 % případů rakoviny plic. NSCLC se obvykle šíří pomaleji než jiný typ rakoviny plic, známý jako malobuněčná rakovina plic. Případy onemocnění NSCLC pak lze dále klasifikovat buď jako agresivnější typ nazývaný skvamózní (30 % případů), nebo neskvamózní (70 % případů).
Mutace G12C genu KRAS je nejčastější mutací u NSCLC – přibližně 13 % pacientů s neskvamózním NSCLC má tento typ karcinomu plic. Přibližně 40 % případů NSCLC se v době diagnózy rozšíří nebo metastazuje mimo plíce. To se označuje jako pokročilý NSCLC.
Mezi příznaky NSCLC patří úporný kašel, bolest na hrudi a únava. U mnoha případů NSCLC se bohužel příznaky projeví až v pokročilém stadiu rakoviny. Proto podle společnosti Amgen žije pět let po stanovení diagnózy pouze 7 % pacientů s metastazujícím nebo pokročilým onemocněním.
Dobrou zprávou pro pacienty s tímto typem rakoviny plic je, že cílená léčba společnosti Amgen s názvem Lumykras/Lumakras (v závislosti na trhu) je schvalována ve více oblastech po celém světě. Lumykras má potenciál změnit život mnoha pacientů v EU k lepšímu.
Výsledky klinické studie fáze 2 společnosti Amgen z června loňského roku to potvrdily. Společnost Amgen do ní zařadila 124 pacientů, kteří při užívání chemoterapie a/nebo imunoterapie nezaznamenali významný přínos. Jinými slovy, tito pacienti neměli v podstatě žádné jiné možnosti léčby. Tito pacienti dostávali 960 miligramů perorálně podávaného přípravku Lumykras jednou denně.
Výsledkem je, že v klinických studiích byla u tohoto léku zjištěna objektivní míra odpovědi 37,1 %. Míra objektivní odpovědi je podíl pacientů užívajících léčbu, u nichž se rakovina po léčbě zmenší nebo vymizí (přejde do remise). To je obrovský úspěch vzhledem k tomu, že donedávna se pacienti s pokročilým NSCLC s mutací KRAS G12C neměli kam obrátit, pokud imunoterapie a chemoterapie nebyly úspěšné.
Společnost Amgen zaznamená mírný nárůst příjmů
Lumykras se zdá být pro pacienty účinnou léčbou. Co však bude tato indikace v EU znamenat pro finanční výsledky společnosti Amgen?
Za prvé, odhaduje se, že v roce 2020 byla rakovina plic diagnostikována u 318 000 lidí žijících v EU. Za předpokladu, že 85 % těchto případů tvoří NSCLC, vychází to na přibližně 270 000 pacientů. Pokud to dále rozdělíme, 70 % (tedy 189 000 z těchto pacientů) má neskvamózní NSCLC. Dále se předpokládá, že 13 % (neboli 25 000 pacientů s nekvamózním NSCLC) má mutaci KRAS G12C. A konečně, 40 % těchto pacientů se v době diagnózy pravděpodobně nachází v pokročilém nebo metastatickém stadiu vývoje onemocnění. To konzervativně odpovídá souboru 10 000 pacientů.
Vzhledem k tomu, že Lumykras je první a jediná cílená léčba, která je u tohoto onemocnění prokazatelně účinná, budu předpokládat, že lék může zachytit 50 % pacientů, tedy 5 000 pacientů. Dále roční ceníková cena přípravku Lumakras (název v USA) je 215 000 USD. Léky v EU jsou zhruba o 50 % levnější, takže budu předpokládat roční ceníkovou cenu v EU 105 000 USD. A protože zdravotní pojišťovny vyjednávají levnější ceny léků pro sebe i zákazníky, použiji roční čistou cenu 60 000 USD na pacienta.
Tyto faktory vedou k tomu, že společnost Lumykras má v EU potenciál ročního prodeje ve výši 300 milionů dolarů. To není mnoho ve srovnání s celkovými tržbami ve výši 27,1 miliardy dolarů, které analytici očekávají pro společnost Amgen v roce 2022. Nedávná schválení na dalších významných trzích, jako jsou USA a Velká Británie, by však měla společnosti Amgen pomoci katapultovat Lumykras mezi trháky v pravý čas.
Tržní výnos při rozumném ocenění
Společnost Amgen nabízí investorům nejvyšší dividendový výnos na trhu ve výši 3,5 %. Na základě nízkého dividendového výplatního poměru a skutečnosti, že analytici předpovídají v příštích pěti letech 6% roční růst zisku, by společnost Amgen měla v dohledné budoucnosti pokračovat v přinejmenším jednociferném zvyšování dividend.
Co vedlo Evropskou komisi ke schválení přípravku Lumykras pro pacienty s rakovinou plic v EU? A jak moc to přispěje k příjmům farmaceutické společnosti Amgen? Pojďme se podívat na výsledky klinických studií přípravku Lumykras a na trh s tímto typem rakoviny plic, abychom na tyto otázky odpověděli.Převratná léčba smrtelného onemocněníAbychom porozuměli pokročilému NSCLC s mutací KRAS G12C, rozebereme si tyto pojmy jeden po druhém.Podle Yale Medicine je NSCLC nejčastějším typem rakoviny plic a tvoří přibližně 85 % případů rakoviny plic. NSCLC se obvykle šíří pomaleji než jiný typ rakoviny plic, známý jako malobuněčná rakovina plic. Případy onemocnění NSCLC pak lze dále klasifikovat buď jako agresivnější typ nazývaný skvamózní , nebo neskvamózní .Mutace G12C genu KRAS je nejčastější mutací u NSCLC – přibližně 13 % pacientů s neskvamózním NSCLC má tento typ karcinomu plic. Přibližně 40 % případů NSCLC se v době diagnózy rozšíří nebo metastazuje mimo plíce. To se označuje jako pokročilý NSCLC.Mezi příznaky NSCLC patří úporný kašel, bolest na hrudi a únava. U mnoha případů NSCLC se bohužel příznaky projeví až v pokročilém stadiu rakoviny. Proto podle společnosti Amgen žije pět let po stanovení diagnózy pouze 7 % pacientů s metastazujícím nebo pokročilým onemocněním.Chcete využít této příležitosti?Dobrou zprávou pro pacienty s tímto typem rakoviny plic je, že cílená léčba společnosti Amgen s názvem Lumykras/Lumakras je schvalována ve více oblastech po celém světě. Lumykras má potenciál změnit život mnoha pacientů v EU k lepšímu.Výsledky klinické studie fáze 2 společnosti Amgen z června loňského roku to potvrdily. Společnost Amgen do ní zařadila 124 pacientů, kteří při užívání chemoterapie a/nebo imunoterapie nezaznamenali významný přínos. Jinými slovy, tito pacienti neměli v podstatě žádné jiné možnosti léčby. Tito pacienti dostávali 960 miligramů perorálně podávaného přípravku Lumykras jednou denně.Výsledkem je, že v klinických studiích byla u tohoto léku zjištěna objektivní míra odpovědi 37,1 %. Míra objektivní odpovědi je podíl pacientů užívajících léčbu, u nichž se rakovina po léčbě zmenší nebo vymizí . To je obrovský úspěch vzhledem k tomu, že donedávna se pacienti s pokročilým NSCLC s mutací KRAS G12C neměli kam obrátit, pokud imunoterapie a chemoterapie nebyly úspěšné.Společnost Amgen zaznamená mírný nárůst příjmůLumykras se zdá být pro pacienty účinnou léčbou. Co však bude tato indikace v EU znamenat pro finanční výsledky společnosti Amgen?Za prvé, odhaduje se, že v roce 2020 byla rakovina plic diagnostikována u 318 000 lidí žijících v EU. Za předpokladu, že 85 % těchto případů tvoří NSCLC, vychází to na přibližně 270 000 pacientů. Pokud to dále rozdělíme, 70 % má neskvamózní NSCLC. Dále se předpokládá, že 13 % má mutaci KRAS G12C. A konečně, 40 % těchto pacientů se v době diagnózy pravděpodobně nachází v pokročilém nebo metastatickém stadiu vývoje onemocnění. To konzervativně odpovídá souboru 10 000 pacientů.Vzhledem k tomu, že Lumykras je první a jediná cílená léčba, která je u tohoto onemocnění prokazatelně účinná, budu předpokládat, že lék může zachytit 50 % pacientů, tedy 5 000 pacientů. Dále roční ceníková cena přípravku Lumakras je 215 000 USD. Léky v EU jsou zhruba o 50 % levnější, takže budu předpokládat roční ceníkovou cenu v EU 105 000 USD. A protože zdravotní pojišťovny vyjednávají levnější ceny léků pro sebe i zákazníky, použiji roční čistou cenu 60 000 USD na pacienta.Tyto faktory vedou k tomu, že společnost Lumykras má v EU potenciál ročního prodeje ve výši 300 milionů dolarů. To není mnoho ve srovnání s celkovými tržbami ve výši 27,1 miliardy dolarů, které analytici očekávají pro společnost Amgen v roce 2022. Nedávná schválení na dalších významných trzích, jako jsou USA a Velká Británie, by však měla společnosti Amgen pomoci katapultovat Lumykras mezi trháky v pravý čas.Tržní výnos při rozumném oceněníSpolečnost Amgen nabízí investorům nejvyšší dividendový výnos na trhu ve výši 3,5 %. Na základě nízkého dividendového výplatního poměru a skutečnosti, že analytici předpovídají v příštích pěti letech 6% roční růst zisku, by společnost Amgen měla v dohledné budoucnosti pokračovat v přinejmenším jednociferném zvyšování dividend.
