Společnost Novavax, přední biotechnologická firma, v pondělí oznámila, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) zrušil pozastavení pozdní fáze testování jejich kombinované a samostatné vakcíny proti chřipce COVID. Studie byla minulý měsíc pozastavena poté, co jeden z účastníků hlásil příznaky naznačující motorickou neuropatii. Společnost Novavax však předložila dodatečné údaje, které objasňují, že příznaky skutečně souvisely s amyotrofickou laterální sklerózou (ALS), nikoli s vakcínou.
Po rozhodnutí FDA vyskočily akcie společnosti Novavax v předobchodní fázi o 13 %, což signalizuje obnovení důvěry investorů. Robert Walker, hlavní lékař společnosti Novavax, vyjádřil vděčnost úřadu FDA za partnerství a důkladné přezkoumání dodatečných informací. Zdůraznil, že závažná nežádoucí příhoda nesouvisí s jejich vakcínou a že plánují co nejdříve zahájit třetí fázi studie.
Vakcína COVID na bázi bílkovin vyvinutá společností Novavax je podle představitelů veřejného zdravotnictví považována za atraktivní možnost pro osoby, které mohou váhat s vakcínami na bázi mRNA od společností Pfizer a Moderna. Přístup společnosti Novavax, který byl použit u zavedených vakcín proti nemocem, jako je hepatitida B a pásový opar, nespoléhá na technologii mRNA, ale místo toho stimuluje imunitní odpověď prostřednictvím proteinů.
Obnovení pozdní fáze zkoušek vakcíny COVID proti chřipce společnosti Novavax přináší naději na další možnost vakcíny v boji proti probíhající pandemii.
Společnost Novavax, přední biotechnologická firma, v pondělí oznámila, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv zrušil pozastavení pozdní fáze testování jejich kombinované a samostatné vakcíny proti chřipce COVID. Studie byla minulý měsíc pozastavena poté, co jeden z účastníků hlásil příznaky naznačující motorickou neuropatii. Společnost Novavax však předložila dodatečné údaje, které objasňují, že příznaky skutečně souvisely s amyotrofickou laterální sklerózou , nikoli s vakcínou.
Po rozhodnutí FDA vyskočily akcie společnosti Novavax v předobchodní fázi o 13 %, což signalizuje obnovení důvěry investorů. Robert Walker, hlavní lékař společnosti Novavax, vyjádřil vděčnost úřadu FDA za partnerství a důkladné přezkoumání dodatečných informací. Zdůraznil, že závažná nežádoucí příhoda nesouvisí s jejich vakcínou a že plánují co nejdříve zahájit třetí fázi studie.
Vakcína COVID na bázi bílkovin vyvinutá společností Novavax je podle představitelů veřejného zdravotnictví považována za atraktivní možnost pro osoby, které mohou váhat s vakcínami na bázi mRNA od společností Pfizer a Moderna. Přístup společnosti Novavax, který byl použit u zavedených vakcín proti nemocem, jako je hepatitida B a pásový opar, nespoléhá na technologii mRNA, ale místo toho stimuluje imunitní odpověď prostřednictvím proteinů.
Obnovení pozdní fáze zkoušek vakcíny COVID proti chřipce společnosti Novavax přináší naději na další možnost vakcíny v boji proti probíhající pandemii.