Akcie společnosti Rapport Therapeutics (NASDAQ:RAPP) prudce stouply o 160 % poté, co společnost oznámila pozitivní výsledky fáze 2a klinických studií léku RAP-219 u pacientů s fokálními epileptickými záchvaty.
Biotechnologická společnost v klinické fázi oznámila, že studie splnila svůj primární cíl s vysokou statistickou významností a prokázala 71% mediánové snížení dlouhých epizod, což je objektivní elektrografický biomarker pro epileptickou aktivitu. Pacienti také dosáhli statisticky významného 77,8% snížení klinických záchvatů ve srovnání s výchozí hodnotou, přičemž 24 % účastníků dosáhlo během 8týdenního léčebného období úplného vymizení záchvatů.
RAP-219, potenciální první ve své třídě TARPγ8-specifický AMPAR negativní alosterický modulátor, byl ve studii obecně dobře snášen. Většina nežádoucích účinků, které se objevily během léčby, byla mírná (78,5 %) nebo středně závažná (21,5 %), přičemž během léčby nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky. Mezi nejčastější nežádoucí účinky patřily závratě, bolesti hlavy a únava.
„Údaje o účinnosti a profil snášenlivosti zaznamenané ve studii fáze 2a dokazují potenciál přípravku RAP-219 jako důležitého léčiva pro pacienty s lékově rezistentními fokálními záchvaty,“ uvedl Abe Ceesay, generální ředitel společnosti Rapport.
Na základě těchto pozitivních výsledků plánuje společnost Rapport postoupit RAP-219 do dvou klíčových studií fáze 3 ve třetím čtvrtletí roku 2026, a to po schůzce s FDA na konci fáze 2, která se očekává ve čtvrtém čtvrtletí roku 2025.
Společnost také vyvíjí dlouhodobě působící injekční formu přípravku RAP-219, která by mohla zlepšit dodržování léčby pacienty, a v současné době hodnotí tento lék ve studii fáze 2 pro bipolární mánii, jejíž výsledky se očekávají v první polovině roku 2027.
Akcie společnosti Rapport Therapeutics prudce stouply o 160 % poté, co společnost oznámila pozitivní výsledky fáze 2a klinických studií léku RAP-219 u pacientů s fokálními epileptickými záchvaty.
Biotechnologická společnost v klinické fázi oznámila, že studie splnila svůj primární cíl s vysokou statistickou významností a prokázala 71% mediánové snížení dlouhých epizod, což je objektivní elektrografický biomarker pro epileptickou aktivitu. Pacienti také dosáhli statisticky významného 77,8% snížení klinických záchvatů ve srovnání s výchozí hodnotou, přičemž 24 % účastníků dosáhlo během 8týdenního léčebného období úplného vymizení záchvatů.
RAP-219, potenciální první ve své třídě TARPγ8-specifický AMPAR negativní alosterický modulátor, byl ve studii obecně dobře snášen. Většina nežádoucích účinků, které se objevily během léčby, byla mírná nebo středně závažná , přičemž během léčby nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky. Mezi nejčastější nežádoucí účinky patřily závratě, bolesti hlavy a únava.
„Údaje o účinnosti a profil snášenlivosti zaznamenané ve studii fáze 2a dokazují potenciál přípravku RAP-219 jako důležitého léčiva pro pacienty s lékově rezistentními fokálními záchvaty,“ uvedl Abe Ceesay, generální ředitel společnosti Rapport.
Na základě těchto pozitivních výsledků plánuje společnost Rapport postoupit RAP-219 do dvou klíčových studií fáze 3 ve třetím čtvrtletí roku 2026, a to po schůzce s FDA na konci fáze 2, která se očekává ve čtvrtém čtvrtletí roku 2025.
Společnost také vyvíjí dlouhodobě působící injekční formu přípravku RAP-219, která by mohla zlepšit dodržování léčby pacienty, a v současné době hodnotí tento lék ve studii fáze 2 pro bipolární mánii, jejíž výsledky se očekávají v první polovině roku 2027.
