Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) plánuje urychlit posuzování nikotinových sáčků čtyř tabákových společností v rámci pilotního programu, který bude spuštěn v pondělí, a to pod tlakem Trumpovy administrativy, která požaduje urychlení schvalovacího procesu, jak vyplývá z přepisu jednání, který má k dispozici agentura Reuters.
FDA si klade za cíl dokončit posuzování sáčků od společností Philip Morris International, Altria, Reynolds American – součást British American Tobacco – a Turning Point Brands do prosince, jak vyplývá z jednoho zápisu ze zasedání agentury, které se konalo v pátek.
Tabákové společnosti dosud musely čekat roky, než byly jejich produkty schváleny. Agentura schválila první skupinu sáčků, 20 produktů PMI pod úspěšnou značkou Zyn, v lednu, více než pět let poté, co společnost poprvé podala žádost.
Některé z produktů vybraných pro pilotní program, jako je aktualizovaná verze sáčků PMI, Zyn Ultra, ještě nejsou na trhu, protože výrobci čekají na zelenou od FDA. Konkurenční firmy mezitím získaly podíl na trhu s konkurenceschopnějšími produkty.
Pilotní program by mohl vybraným účastníkům poskytnout cestu k mnohem rychlejšímu legálnímu uvedení na trh. U jiných produktů, které jsou již na trhu bez povolení, by schválení FDA odstranilo pochybnosti o jejich legálnosti a hrozbu potenciálního vynucení ze strany agentury.
Podle zápisu z druhého zasedání úředník FDA minulý měsíc sdělil zaměstnancům, že agentura byla pod tlakem vedení, včetně Bílého domu, aby účinněji přezkoumala nikotinové sáčky.
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv plánuje urychlit posuzování nikotinových sáčků čtyř tabákových společností v rámci pilotního programu, který bude spuštěn v pondělí, a to pod tlakem Trumpovy administrativy, která požaduje urychlení schvalovacího procesu, jak vyplývá z přepisu jednání, který má k dispozici agentura Reuters.
FDA si klade za cíl dokončit posuzování sáčků od společností Philip Morris International, Altria, Reynolds American – součást British American Tobacco – a Turning Point Brands do prosince, jak vyplývá z jednoho zápisu ze zasedání agentury, které se konalo v pátek.
Tabákové společnosti dosud musely čekat roky, než byly jejich produkty schváleny. Agentura schválila první skupinu sáčků, 20 produktů PMI pod úspěšnou značkou Zyn, v lednu, více než pět let poté, co společnost poprvé podala žádost.
Některé z produktů vybraných pro pilotní program, jako je aktualizovaná verze sáčků PMI, Zyn Ultra, ještě nejsou na trhu, protože výrobci čekají na zelenou od FDA. Konkurenční firmy mezitím získaly podíl na trhu s konkurenceschopnějšími produkty.
Pilotní program by mohl vybraným účastníkům poskytnout cestu k mnohem rychlejšímu legálnímu uvedení na trh. U jiných produktů, které jsou již na trhu bez povolení, by schválení FDA odstranilo pochybnosti o jejich legálnosti a hrozbu potenciálního vynucení ze strany agentury.
Podle zápisu z druhého zasedání úředník FDA minulý měsíc sdělil zaměstnancům, že agentura byla pod tlakem vedení, včetně Bílého domu, aby účinněji přezkoumala nikotinové sáčky.
