Acurx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ACXP) získala pozitivní stanovisko od Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) ohledně svého Pediatrického vyšetřovacího plánu (PIP) pro ibezapolstat, lék na léčbu infekce Clostridioides difficile (CDI) u dětí. Tato zpráva byla oznámena 30. září 2025 a představuje důležitý regulační milník pro firmu.
Ibezapolstat, hlavní antibiotikum Acurx, má za sebou úspěšné klinické studie fáze 2, kde vykázal 96% klinickou úspěšnost a 100% udržovanou klinickou úspěšnost mezi pacienty odpovídajícími na léčbu.
„Existuje významná nezáplněná potřeba inovativního antibiotika pro léčbu dětí trpících CDI,“ prohlásil Bob DeLuccia, výkonný předseda Acurx, v tiskové zprávě. Každoročně je identifikováno přibližně 20 000 případů CDI u dětí, z nichž tři čtvrtiny jsou spojeny s komunitními ohnisky.
Firma plánuje provést dvě mezinárodní klinické studie fáze 3 jako non-inferioritní studie ve srovnání se stávající standardní péčí, tedy vancomycinem. První studie má zahrnout přibližně 450 subjektů.
Chcete využít této příležitosti?
Finanční analýzy ukazují, že Acurx udržuje silnou likviditu se současným poměrem 2.38, což naznačuje robustní krátkodobou finanční stabilitu, i když se očekává, že v tomto roce společnost nebude zisková. Mezi dalšími novinkami společnost oznámila, že získala shodu s požadavky Nasdaq a úspěšně navýšila počet autorizovaných akcií z 200 milionů na 250 milionů.
Acurx Pharmaceuticals, Inc. získala pozitivní stanovisko od Evropské agentury pro léčivé přípravky ohledně svého Pediatrického vyšetřovacího plánu pro ibezapolstat, lék na léčbu infekce Clostridioides difficile u dětí. Tato zpráva byla oznámena 30. září 2025 a představuje důležitý regulační milník pro firmu.
Ibezapolstat, hlavní antibiotikum Acurx, má za sebou úspěšné klinické studie fáze 2, kde vykázal 96% klinickou úspěšnost a 100% udržovanou klinickou úspěšnost mezi pacienty odpovídajícími na léčbu.
„Existuje významná nezáplněná potřeba inovativního antibiotika pro léčbu dětí trpících CDI,“ prohlásil Bob DeLuccia, výkonný předseda Acurx, v tiskové zprávě. Každoročně je identifikováno přibližně 20 000 případů CDI u dětí, z nichž tři čtvrtiny jsou spojeny s komunitními ohnisky.
Firma plánuje provést dvě mezinárodní klinické studie fáze 3 jako non-inferioritní studie ve srovnání se stávající standardní péčí, tedy vancomycinem. První studie má zahrnout přibližně 450 subjektů.Chcete využít této příležitosti?
Finanční analýzy ukazují, že Acurx udržuje silnou likviditu se současným poměrem 2.38, což naznačuje robustní krátkodobou finanční stabilitu, i když se očekává, že v tomto roce společnost nebude zisková. Mezi dalšími novinkami společnost oznámila, že získala shodu s požadavky Nasdaq a úspěšně navýšila počet autorizovaných akcií z 200 milionů na 250 milionů.
