Nový pilotní program Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) má za cíl zjednodušit proces schvalování nikotinových sáčků, což naznačuje možnou změnu přístupu trumpovské administrativy k alternativám kouření. Program, který byl oznámen 21. září 2025, zavádí nová pravidla, jež umožní výrobcům vyhnout se náročným požadavkům na předkládání specifických studií o účinnosti svých produktů.
Velké tabákové společnosti, jako jsou Philip Morris International, Altria a British American Tobacco, nyní budou mít umožněny rychlejší schvalovací procesy, což by mohlo urychlit jejich tržní uvedení. Rychlejší komunikace s žadateli a zkrácení časových rámců přezkumu přispějí k tomu, aby tyto společnosti mohly efektivněji reagovat na poptávku po nikotinových produktech.
Podle odborníků na veřejné zdraví může zrychlení procesu schvalování přispět k větší dostupnosti méně škodlivých alternativ pro kuřáky. Mary Hrywna, profesorka na Rutgers University, uvedla, že rychlejší uvedení produktů na trh může rozšířit možnosti pro kuřáky hledající méně rizikové alternativy. Na druhé straně, ex-ředitele CTP varovali, že produkty bez specifických studií mohou skrývat nebezpečné důsledky.
Mezi důsledky této politiky patří riziko nárůstu užívání nikotinových sáčků mladistvými, což opětovně vyvolává debaty o regulaci tohoto segmentu trhu. Ex-ředitel Mitch Zeller naznačil, že proces schvalování ukazuje „nebezpečný“ přístup k ochraně mládeže, což se ukázalo jako problém u předchozích produktů, jako jsou vapes.
Chcete využít této příležitosti?
FDA se zavazuje udržet vědecká kritéria na vysoké úrovni, i když uvolněním některých pravidel může nastat výrazná změna v přístupu k regulaci tabákových výrobků. V rámci nového pilotního programu není jasné, jak daleko se FDA odchýlí od svého dříve přísného přehodnocovacího procesu, přičemž odborníci vyjádřili obavy, že řada důležitých studií a výsledků může být opomenuta.
Nový pilotní program Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv má za cíl zjednodušit proces schvalování nikotinových sáčků, což naznačuje možnou změnu přístupu trumpovské administrativy k alternativám kouření. Program, který byl oznámen 21. září 2025, zavádí nová pravidla, jež umožní výrobcům vyhnout se náročným požadavkům na předkládání specifických studií o účinnosti svých produktů.
Velké tabákové společnosti, jako jsou Philip Morris International, Altria a British American Tobacco, nyní budou mít umožněny rychlejší schvalovací procesy, což by mohlo urychlit jejich tržní uvedení. Rychlejší komunikace s žadateli a zkrácení časových rámců přezkumu přispějí k tomu, aby tyto společnosti mohly efektivněji reagovat na poptávku po nikotinových produktech.
Podle odborníků na veřejné zdraví může zrychlení procesu schvalování přispět k větší dostupnosti méně škodlivých alternativ pro kuřáky. Mary Hrywna, profesorka na Rutgers University, uvedla, že rychlejší uvedení produktů na trh může rozšířit možnosti pro kuřáky hledající méně rizikové alternativy. Na druhé straně, ex-ředitele CTP varovali, že produkty bez specifických studií mohou skrývat nebezpečné důsledky.
Mezi důsledky této politiky patří riziko nárůstu užívání nikotinových sáčků mladistvými, což opětovně vyvolává debaty o regulaci tohoto segmentu trhu. Ex-ředitel Mitch Zeller naznačil, že proces schvalování ukazuje „nebezpečný“ přístup k ochraně mládeže, což se ukázalo jako problém u předchozích produktů, jako jsou vapes.Chcete využít této příležitosti?
FDA se zavazuje udržet vědecká kritéria na vysoké úrovni, i když uvolněním některých pravidel může nastat výrazná změna v přístupu k regulaci tabákových výrobků. V rámci nového pilotního programu není jasné, jak daleko se FDA odchýlí od svého dříve přísného přehodnocovacího procesu, přičemž odborníci vyjádřili obavy, že řada důležitých studií a výsledků může být opomenuta.
