Americký Úřad pro potraviny a léčiva (FDA) oznámil zahájení pilotního programu, který usnadní výrobci nikotinových pytlíků podmínky pro schvalování jejich výrobků. Tento krok je prvním jasným signálem změny postoje vůči alternativám kouření v rámci administrativy bývalého prezidenta Donalda Trumpa.
V minulosti FDA požadoval přísná testování všech nových nikotinových produktů. Nicméně, v rámci nového pilotního programu se výrobci již nebudou muset podrobovat zdlouhavým a nákladným studiím o užívání jejich výrobků.
V rámci pilotního programu bude FDA spoléhat na již existující výzkum týkající se nikotinových pytlíků, což může zjednodušit proces schvalování. Výrobci jako Philip Morris International a Altria, kteří čekali roky na schválení svých žádostí, mohou z tohoto pilotního programu profitovat.
Bret Keplow, výkonný ředitel FDA, uvedl, že pilotní program by mohl informovat o budoucích aktualizacích recenzního procesu pro další kategorie produktů, jako jsou vaporizéry.
Chcete využít této příležitosti?
Nicméně, někteří odborníci, včetně Mary Hrywna, docentky na Rutgers University, varují, že i když tento krok může rozšířit dostupnost méně škodlivých možností pro kuřáky, otázka účinnosti nikotinových pytlíků při pomoci kuřákům přestat kouřit zůstává otevřená.
Další bývalí ředitelé centra pro tabákové produkty argumentují, že speciální studie zůstávají nutné k získání přesnějšího obrazu o tom, zda nové výrobky skutečně přinášejí očekávané veřejné zdravotní přínosy.
Mezi zmíněné názory patří i připomínka Mitcha Zellera, který varoval před „cavalier“ přístupem k užívání nikotinových pytlíků mladistvými, což je problém, jenž se nedávno ukázal u vaporizérů.
Americký Úřad pro potraviny a léčiva oznámil zahájení pilotního programu, který usnadní výrobci nikotinových pytlíků podmínky pro schvalování jejich výrobků. Tento krok je prvním jasným signálem změny postoje vůči alternativám kouření v rámci administrativy bývalého prezidenta Donalda Trumpa.
V minulosti FDA požadoval přísná testování všech nových nikotinových produktů. Nicméně, v rámci nového pilotního programu se výrobci již nebudou muset podrobovat zdlouhavým a nákladným studiím o užívání jejich výrobků.
V rámci pilotního programu bude FDA spoléhat na již existující výzkum týkající se nikotinových pytlíků, což může zjednodušit proces schvalování. Výrobci jako Philip Morris International a Altria, kteří čekali roky na schválení svých žádostí, mohou z tohoto pilotního programu profitovat.
Bret Keplow, výkonný ředitel FDA, uvedl, že pilotní program by mohl informovat o budoucích aktualizacích recenzního procesu pro další kategorie produktů, jako jsou vaporizéry.Chcete využít této příležitosti?
Nicméně, někteří odborníci, včetně Mary Hrywna, docentky na Rutgers University, varují, že i když tento krok může rozšířit dostupnost méně škodlivých možností pro kuřáky, otázka účinnosti nikotinových pytlíků při pomoci kuřákům přestat kouřit zůstává otevřená.
Další bývalí ředitelé centra pro tabákové produkty argumentují, že speciální studie zůstávají nutné k získání přesnějšího obrazu o tom, zda nové výrobky skutečně přinášejí očekávané veřejné zdravotní přínosy.
Mezi zmíněné názory patří i připomínka Mitcha Zellera, který varoval před „cavalier“ přístupem k užívání nikotinových pytlíků mladistvými, což je problém, jenž se nedávno ukázal u vaporizérů.
