Intellia Therapeutics Inc (NASDAQ: NTLA) oznámila, že dokončila nábor účastníků pro svou studii fáze 3 HAELO, zaměřenou na hereditární angioedém (HAE). Tento krok přichází po devíti měsících od začátku dávkování prvního pacienta.
Ve studii je zahrnuto alespoň 60 dospělých a adolescentů ve věku 16 a více let, kteří trpí typem I nebo II HAE. Pacienti jsou náhodně rozděleni v poměru 2:1, přičemž dostávají buď jedinou infuzi 50 mg lonvoguran ziclumeranu, nebo placebo.
Intellia očekává, že topline data budou zveřejněna v první polovině roku 2026, a plánuje podat žádost o biologickou licenci (BLA) ve druhé polovině roku 2026 s cílem uvedení léku na trh v první polovině roku 2027.
Předseda a generální ředitel Intellia, John Leonard, uvedl: „Dokončení náboru pro HAELO v rámci devíti měsíců od dávkování prvního pacienta je pro firmu klíčovým okamžikem a odráží úroveň neuspokojené poptávky, kterou slyšíme od pacientů trpících HAE.“
Chcete využít této příležitosti?
Studie HAELO je randomizovaná, dvojitě zaslepená a kontrolovaná placebo, hodnotící účinnost a bezpečnost léku. Mezi klíčové ukazatele patří počet záchvatů HAE a počet pacientů, kteří dosáhnou statusu bez záchvatů od 5. do 28. týdne.
Intellia také plánuje prezentovat další data z fáze 1/2 studie ve čtvrtém čtvrtletí roku 2025.
Intellia Therapeutics Inc oznámila, že dokončila nábor účastníků pro svou studii fáze 3 HAELO, zaměřenou na hereditární angioedém . Tento krok přichází po devíti měsících od začátku dávkování prvního pacienta.
Ve studii je zahrnuto alespoň 60 dospělých a adolescentů ve věku 16 a více let, kteří trpí typem I nebo II HAE. Pacienti jsou náhodně rozděleni v poměru 2:1, přičemž dostávají buď jedinou infuzi 50 mg lonvoguran ziclumeranu, nebo placebo.
Intellia očekává, že topline data budou zveřejněna v první polovině roku 2026, a plánuje podat žádost o biologickou licenci ve druhé polovině roku 2026 s cílem uvedení léku na trh v první polovině roku 2027.
Předseda a generální ředitel Intellia, John Leonard, uvedl: „Dokončení náboru pro HAELO v rámci devíti měsíců od dávkování prvního pacienta je pro firmu klíčovým okamžikem a odráží úroveň neuspokojené poptávky, kterou slyšíme od pacientů trpících HAE.“Chcete využít této příležitosti?
Studie HAELO je randomizovaná, dvojitě zaslepená a kontrolovaná placebo, hodnotící účinnost a bezpečnost léku. Mezi klíčové ukazatele patří počet záchvatů HAE a počet pacientů, kteří dosáhnou statusu bez záchvatů od 5. do 28. týdne.
Intellia také plánuje prezentovat další data z fáze 1/2 studie ve čtvrtém čtvrtletí roku 2025.
