aTyr Pharma (NASDAQ:ATYR) zaznamenala dramatický pokles akcií o 80% po oznámení, že její Fáze 3 klinická studie léku efzofitimod pro léčbu plicní sarkoidózy neuspěla v dosažení primárního cíle. Studie měla za cíl snížit průměrnou denní dávku kortikosteroidů, ale ve 48. týdnu se změna z hodnoty na začátku studie ukázala jako statisticky nevýznamná.
Pacienti léčení dávkou 5.0 mg/kg efzofitimodu ukázali průměrnou dávku 2.79 mg v porovnání s 3.52 mg u placeba. Nicméně, 52.6% pacientů ve skupině s efzofitimodem dosáhlo úplného stažení steroidů oproti 40.2% pacientů na placebu, což naznačuje potenciální přínosy léku i přes neúspěch v primárním cíli.
Daniel Culver, předseda oddělení plicní medicíny v Cleveland Clinic a hlavní vyšetřovatel studie, označil pokus za důležitý krok vpřed pro obor, neboť se jedná o největší intervenční studii zakoušející sarkoidózu dosud. Společnost aTyr plánuje spolupracovat s FDA na určení dalšího postupu pro efzofitimod, argumentujíc existencí aktivity léku na několika klinicky relevantních výkonnostních ukazatelích.
Výsledky zkoušky EFZO-FIT budou představeny na nadcházejícím Evropském kongresu respirační medicíny dne 30. září 2025.
Chcete využít této příležitosti?
aTyr Pharma zaznamenala dramatický pokles akcií o 80% po oznámení, že její Fáze 3 klinická studie léku efzofitimod pro léčbu plicní sarkoidózy neuspěla v dosažení primárního cíle. Studie měla za cíl snížit průměrnou denní dávku kortikosteroidů, ale ve 48. týdnu se změna z hodnoty na začátku studie ukázala jako statisticky nevýznamná.
Pacienti léčení dávkou 5.0 mg/kg efzofitimodu ukázali průměrnou dávku 2.79 mg v porovnání s 3.52 mg u placeba. Nicméně, 52.6% pacientů ve skupině s efzofitimodem dosáhlo úplného stažení steroidů oproti 40.2% pacientů na placebu, což naznačuje potenciální přínosy léku i přes neúspěch v primárním cíli.
Daniel Culver, předseda oddělení plicní medicíny v Cleveland Clinic a hlavní vyšetřovatel studie, označil pokus za důležitý krok vpřed pro obor, neboť se jedná o největší intervenční studii zakoušející sarkoidózu dosud. Společnost aTyr plánuje spolupracovat s FDA na určení dalšího postupu pro efzofitimod, argumentujíc existencí aktivity léku na několika klinicky relevantních výkonnostních ukazatelích.
Výsledky zkoušky EFZO-FIT budou představeny na nadcházejícím Evropském kongresu respirační medicíny dne 30. září 2025. Chcete využít této příležitosti?
