Disk Medicine Inc (NASDAQ: IRON) oznámila, že její akcie vzrostly o 19,7 % v poobchodních hodinách po obdržení národního prioritního voucheru od FDA pro lék bitopertin. Tento voucher byl udělen pro aplikaci bitopertinu při léčbě erytropoetické protoporfyrie (EPP).
Vzhledem k celosvětově rostoucímu počtu nemocných s EPP je tato informace zásadní. Disk Medicine podala žádost o novou registraci léku v září 2025 díky zrychlenému schvalovacímu procesu FDA pro pacienty starší 12 let trpící tímto onemocněním.
Lék bitopertin již získal označení orphan drug a rare pediatric disease od FDA. V rámci programu prioritních voucherů, zahájeného v červnu 2025, se zkracuje čas potřebný k posouzení žádostí o léky zaměřených na národní zdravotní priority USA na 1-2 měsíce.
„Jsme poctěni, že jsme obdrželi tento voucher, který podtrhuje potenciální dopad bitopertinu a posiluje obrovskou potřebu pacientů s EPP mít k dispozici novou terapii, jež by mohla léčit základní příčinu jejich onemocnění,“ prohlásil John Quisel, generální ředitel a prezident Disk Medicíny.
Chcete využít této příležitosti?
Takže se lze těšit na zlepšení léčby EPP, což může výrazně zlepšit kvalitu života lidí postižených touto vzácnou genetickou nemocí.
Disk Medicine Inc oznámila, že její akcie vzrostly o 19,7 % v poobchodních hodinách po obdržení národního prioritního voucheru od FDA pro lék bitopertin. Tento voucher byl udělen pro aplikaci bitopertinu při léčbě erytropoetické protoporfyrie .
Vzhledem k celosvětově rostoucímu počtu nemocných s EPP je tato informace zásadní. Disk Medicine podala žádost o novou registraci léku v září 2025 díky zrychlenému schvalovacímu procesu FDA pro pacienty starší 12 let trpící tímto onemocněním.
Lék bitopertin již získal označení orphan drug a rare pediatric disease od FDA. V rámci programu prioritních voucherů, zahájeného v červnu 2025, se zkracuje čas potřebný k posouzení žádostí o léky zaměřených na národní zdravotní priority USA na 1-2 měsíce.
„Jsme poctěni, že jsme obdrželi tento voucher, který podtrhuje potenciální dopad bitopertinu a posiluje obrovskou potřebu pacientů s EPP mít k dispozici novou terapii, jež by mohla léčit základní příčinu jejich onemocnění,“ prohlásil John Quisel, generální ředitel a prezident Disk Medicíny.Chcete využít této příležitosti?
Takže se lze těšit na zlepšení léčby EPP, což může výrazně zlepšit kvalitu života lidí postižených touto vzácnou genetickou nemocí.
