BASKING RIDGE, N.J. – Nové výsledky klinického výzkumu naznačují, že lék raludotatug deruxtecan (R-DXd) dosáhl 50,5% objektivní odpovědnosti u pacientů s recidivujícím platinou rezistentním karcinomem vaječníků, primárním peritoneálním nebo vaječníkovým karcinomem, jak ukázaly výsledky fáze 2 z klinického hodnocení REJOICE-Ovarian01, které bylo prezentováno na Evropském kongresu pro lékařskou onkologii.
Tento investigativní konjugát protilátek, vyvíjený společně společnostmi Daiichi Sankyo a Merck, vykázal klinicky významné odpovědi napříč všemi zkoušenými dávkovými úrovněmi (4,8 mg/kg, 5,6 mg/kg a 6,4 mg/kg).
Ve skupině s dávkováním 5,6 mg/kg, která zahrnovala 36 pacientů, byla zaznamenána 50% míra odpovědi, mezi nimi dva úplné odpovědi a 16 částečných odpovědí. Dalším důležitým ukazatelem byla míra kontroly onemocnění, která dosáhla hodnoty 80,6%. Bezpečnostní profil odpovídal předchozím zjištěním, přičemž nejčastějšími nežádoucími účinky byly nauzea (69,4%), anémie (58,3%) a astenie (50,0%).
Všichni pacienti ve zmíněné cohorte došlo k ukončení léčby v důsledku nežádoucích účinků. Dále byly potvrzeny čtyři případy intersticiální plicní nemoci/pneumonitidy jako léčbou spojené, nejčastěji však nízkého stupně.
Chcete využít této příležitosti?
Fáze 3 studie REJOICE-Ovarian01 bude hodnotit účinnost dávky 5,6 mg/kg ve srovnání s volbou chemoterapie provedenou lékařem. Do studie byli zařazeni pacienti, kteří podstoupili alespoň jeden, ale maximálně tři předchozí systémy terapie, přičemž 51,4% z nich mělo tři předchozí léčby.
Raludotatug deruxtecan získal označení Průlomová terapie od FDA v září tohoto roku pro platinou rezistentní karcinomy vaječníků vyjadřující CDH6 a po předchozím léčení bevacizumabem. Tato fakta potvrzují odhodlání společností Daiichi Sankyo a Merck posunout hranice v léčbě onkologických onemocnění.
BASKING RIDGE, N.J. – Nové výsledky klinického výzkumu naznačují, že lék raludotatug deruxtecan dosáhl 50,5% objektivní odpovědnosti u pacientů s recidivujícím platinou rezistentním karcinomem vaječníků, primárním peritoneálním nebo vaječníkovým karcinomem, jak ukázaly výsledky fáze 2 z klinického hodnocení REJOICE-Ovarian01, které bylo prezentováno na Evropském kongresu pro lékařskou onkologii.
Tento investigativní konjugát protilátek, vyvíjený společně společnostmi Daiichi Sankyo a Merck, vykázal klinicky významné odpovědi napříč všemi zkoušenými dávkovými úrovněmi .
Ve skupině s dávkováním 5,6 mg/kg, která zahrnovala 36 pacientů, byla zaznamenána 50% míra odpovědi, mezi nimi dva úplné odpovědi a 16 částečných odpovědí. Dalším důležitým ukazatelem byla míra kontroly onemocnění, která dosáhla hodnoty 80,6%. Bezpečnostní profil odpovídal předchozím zjištěním, přičemž nejčastějšími nežádoucími účinky byly nauzea , anémie a astenie .
Všichni pacienti ve zmíněné cohorte došlo k ukončení léčby v důsledku nežádoucích účinků. Dále byly potvrzeny čtyři případy intersticiální plicní nemoci/pneumonitidy jako léčbou spojené, nejčastěji však nízkého stupně.Chcete využít této příležitosti?
Fáze 3 studie REJOICE-Ovarian01 bude hodnotit účinnost dávky 5,6 mg/kg ve srovnání s volbou chemoterapie provedenou lékařem. Do studie byli zařazeni pacienti, kteří podstoupili alespoň jeden, ale maximálně tři předchozí systémy terapie, přičemž 51,4% z nich mělo tři předchozí léčby.
Raludotatug deruxtecan získal označení Průlomová terapie od FDA v září tohoto roku pro platinou rezistentní karcinomy vaječníků vyjadřující CDH6 a po předchozím léčení bevacizumabem. Tato fakta potvrzují odhodlání společností Daiichi Sankyo a Merck posunout hranice v léčbě onkologických onemocnění.
