Brainsway Ltd (NASDAQ:BWAY) zaznamenala v předtržním obchodování nárůst akcií o 5 %, poté co Americký úřad pro potraviny a léčiva (FDA) rozšířil povolení pro její systém hluboké transkraniální magnetické stimulace (Deep TMS) k léčbě adolescentů trpících těžkou depresí.
Tato rozšířená autorizace umožní využití terapie Deep TMS jako doplňkové léčby pro pacienty ve věku od 15 do 21 let. Systém Brainsway je nyní dostupný pro nejširší věkovou skupinu ve srovnání s jinými TMS systémy na trhu.
FDA podpořil toto schválení reálnými důkazy z 35 TMS center v USA, kde bylo mezi lety 2012 a 2024 ošetřeno 1 120 adolescentů. Data ukázala průměrné zlepšení o 12,1 bodu na škále PHQ-9, s 66,1 % mírou odpovědi po 36 terapeutických sezeních, také s významnými sníženími symptomů úzkosti.
„Toto schválení nám umožní dosáhnout nejširší věkové skupiny jakýkoliv TMS systém pro léčbu deprese,“ uvedl Hadar Levy, generální ředitel společnosti Brainsway. „S přibližně 5 miliony adolescentů v USA, kteří zažili významnou depresivní epizodu v posledním roce, představuje toto milník,“ dodal.
Chcete využít této příležitosti?
Nyní je systém Deep TMS indikován k léčbě depresivních epizod a snižování komorbidních symptomů úzkosti u dospělých trpících MDD, kteří adekvátně nezareagovali na předchozí antidepresivní léčbu, jakož i jako doplňková terapie pro adolescentní pacienty ve věku 15-21 let.
Brainsway Ltd zaznamenala v předtržním obchodování nárůst akcií o 5 %, poté co Americký úřad pro potraviny a léčiva rozšířil povolení pro její systém hluboké transkraniální magnetické stimulace k léčbě adolescentů trpících těžkou depresí.
Tato rozšířená autorizace umožní využití terapie Deep TMS jako doplňkové léčby pro pacienty ve věku od 15 do 21 let. Systém Brainsway je nyní dostupný pro nejširší věkovou skupinu ve srovnání s jinými TMS systémy na trhu.
FDA podpořil toto schválení reálnými důkazy z 35 TMS center v USA, kde bylo mezi lety 2012 a 2024 ošetřeno 1 120 adolescentů. Data ukázala průměrné zlepšení o 12,1 bodu na škále PHQ-9, s 66,1 % mírou odpovědi po 36 terapeutických sezeních, také s významnými sníženími symptomů úzkosti.
„Toto schválení nám umožní dosáhnout nejširší věkové skupiny jakýkoliv TMS systém pro léčbu deprese,“ uvedl Hadar Levy, generální ředitel společnosti Brainsway. „S přibližně 5 miliony adolescentů v USA, kteří zažili významnou depresivní epizodu v posledním roce, představuje toto milník,“ dodal.Chcete využít této příležitosti?
Nyní je systém Deep TMS indikován k léčbě depresivních epizod a snižování komorbidních symptomů úzkosti u dospělých trpících MDD, kteří adekvátně nezareagovali na předchozí antidepresivní léčbu, jakož i jako doplňková terapie pro adolescentní pacienty ve věku 15-21 let.
