Akcie společnosti Argenx poklesly o 8,4 % v pondělí, když firma oznámila rozhodnutí pozastavit fázi 3 studií UplighTED, které hodnotily účinnost léčby efgartigimodem SC u pacientů s onemocněním štítné žlázy (TED). Tento krok následoval po doporučení nezávislého výboru pro monitorování dat (IDMC) k ukončení studií z důvodu neefektivity, na základě předem stanovené mezilehlé analýzy.
S cílem poskytnout budoucím terapeutickým přístupům cenné informace, Argenx plánuje provést komplexní analýzu dat po uzávěrce studií. Výsledky ukázaly, že efgartigimod měl příznivý profil bezpečnosti a snášenlivosti, bez nových bezpečnostních signálů.
Luc Truyen, M.D., Ph.D., hlavní lékařský ředitel společnosti, vyjádřil zklamání nad tím, že studie nedosáhly očekávaných výsledků. „Zvlášť se ztotožňujeme s pacienty, kteří žijí s TED a hledají nové terapie pro tuto náročnou nemoc,“ dodal. Primárním ukazatelem účinnosti byly procenta účastníků, kteří „odpověděli“ na proptózu po 24 týdnech.
Navzdory těmto potížím společnost pokračuje v marketingu svých produktů VYVGART a VYVGART SC, které jsou schváleny pro různé autoimunitní onemocnění, včetně generalizované myasthenia gravis a chronické zánětlivé demyelinizující polyneuropatie.
Chcete využít této příležitosti?
Aktualizace studie bude představena na budoucím lékařském setkání, přičemž další kroky budou zabývat podrobnou analýzou shromážděných dat.
Akcie společnosti Argenx poklesly o 8,4 % v pondělí, když firma oznámila rozhodnutí pozastavit fázi 3 studií UplighTED, které hodnotily účinnost léčby efgartigimodem SC u pacientů s onemocněním štítné žlázy . Tento krok následoval po doporučení nezávislého výboru pro monitorování dat k ukončení studií z důvodu neefektivity, na základě předem stanovené mezilehlé analýzy.
S cílem poskytnout budoucím terapeutickým přístupům cenné informace, Argenx plánuje provést komplexní analýzu dat po uzávěrce studií. Výsledky ukázaly, že efgartigimod měl příznivý profil bezpečnosti a snášenlivosti, bez nových bezpečnostních signálů.
Luc Truyen, M.D., Ph.D., hlavní lékařský ředitel společnosti, vyjádřil zklamání nad tím, že studie nedosáhly očekávaných výsledků. „Zvlášť se ztotožňujeme s pacienty, kteří žijí s TED a hledají nové terapie pro tuto náročnou nemoc,“ dodal. Primárním ukazatelem účinnosti byly procenta účastníků, kteří „odpověděli“ na proptózu po 24 týdnech.
Navzdory těmto potížím společnost pokračuje v marketingu svých produktů VYVGART a VYVGART SC, které jsou schváleny pro různé autoimunitní onemocnění, včetně generalizované myasthenia gravis a chronické zánětlivé demyelinizující polyneuropatie.Chcete využít této příležitosti?
Aktualizace studie bude představena na budoucím lékařském setkání, přičemž další kroky budou zabývat podrobnou analýzou shromážděných dat.
