Společnost Invivyd zaznamenala nárůst akcií o přibližně 2,4 % na burze po oznámení, že Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) přidělil její kandidátce na protilátku VYD2311 Fast Track označení. Tento projekt je zaměřen na prevenci COVID-19 především u jedinců s podkladovými rizikovými faktory pro těžký průběh onemocnění.
Fast Track označení je navrženo tak, aby usnadnilo vývoj a urychlilo posouzení léčiv, která se zabývají vážnými zdravotními problémy a potřebami, které zatím nebyly uspokojeny. Invivyd nyní spustila klinickou studii fáze 3 s názvem DECLARATION, která se zúčastní 1 770 účastníků, a očekává se, že klíčová data budou dostupná do poloviny roku 2026.
Kandidátní protilátka VYD2311 bude podávána intramuskulárně v jednorázových nebo měsíčních dávkách. Společnost vyvinula tento léčivý přípravek pomocí své proprietární technologie, která je schopna vytvářet protilátky reagující na vyvíjející se virové varianty.
Společnost Invivyd zaznamenala nárůst akcií o přibližně 2,4 % na burze po oznámení, že Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv přidělil její kandidátce na protilátku VYD2311 Fast Track označení. Tento projekt je zaměřen na prevenci COVID-19 především u jedinců s podkladovými rizikovými faktory pro těžký průběh onemocnění.
Fast Track označení je navrženo tak, aby usnadnilo vývoj a urychlilo posouzení léčiv, která se zabývají vážnými zdravotními problémy a potřebami, které zatím nebyly uspokojeny. Invivyd nyní spustila klinickou studii fáze 3 s názvem DECLARATION, která se zúčastní 1 770 účastníků, a očekává se, že klíčová data budou dostupná do poloviny roku 2026.
Kandidátní protilátka VYD2311 bude podávána intramuskulárně v jednorázových nebo měsíčních dávkách. Společnost vyvinula tento léčivý přípravek pomocí své proprietární technologie, která je schopna vytvářet protilátky reagující na vyvíjející se virové varianty.
