Omeros Corporation zaznamenala značný skok v hodnotě akcií, když se v úterý 24. prosince 2025 zvýšily o 61,6 % po schválení léčby YARTEMLEA americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Tato léčba je první a jedinou terapií schválenou pro hemato-petických transplantací asociovanou trombotickou mikroangiopatii (TA-TMA), což je komplikace, která postihuje až 56 % příjemců alogenní transplantace.
Uvolnění YARTEMLEA se považuje za zásadní milník v léčbě TA-TMA, která může být často fatální. Kliničtí výzkumníci oznámili, že u pacientů s touto diagnózou došlo k kompletní odpovědi v 61 % případů v hlavním klinickém hodnocení a 68 % v rámci programu rozšířeného přístupu.
Podle výzkumu se 100denní míra přežití činila přibližně 74 %, a to i navzdory skutečnosti, že všichni pacienti splnili kritéria pro vysoké riziko s špatnou prognózou. YARTEMLEA působí tím, že selektivně inhibuje enzym MASP-2, čímž blokuje aktivaci lectinové dráhy, zatímco zachovává další funkce komplementu důležité pro ochranu hostitele.
Experti, jako Dr. Miguel-Angel Perales, vedoucí služby transplantace kostní dřeně dospělých v nemocnici Memorial Sloan Kettering Cancer Center, označili tuto akci za dlouho očekávaný průlom v péči o hematopoetické buněčné transplantace a TA-TMA.
Chcete využít této příležitosti?
Omeros plánuje uvedení YARTEMLEA na trh v lednu 2026 a již má připraveny speciální kódy pro účtování a refundaci. Ročně je v USA a Evropě prováděno přibližně 30 000 alogenních transplantací. Kromě toho je žádost o marketingovou autorizaci YARTEMLEA aktuálně v procesu hodnocení Evropskou lékovou agenturou, přičemž se očekává rozhodnutí v polovině roku 2026.
Omeros Corporation zaznamenala značný skok v hodnotě akcií, když se v úterý 24. prosince 2025 zvýšily o 61,6 % po schválení léčby YARTEMLEA americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv . Tato léčba je první a jedinou terapií schválenou pro hemato-petických transplantací asociovanou trombotickou mikroangiopatii , což je komplikace, která postihuje až 56 % příjemců alogenní transplantace.
Uvolnění YARTEMLEA se považuje za zásadní milník v léčbě TA-TMA, která může být často fatální. Kliničtí výzkumníci oznámili, že u pacientů s touto diagnózou došlo k kompletní odpovědi v 61 % případů v hlavním klinickém hodnocení a 68 % v rámci programu rozšířeného přístupu.
Podle výzkumu se 100denní míra přežití činila přibližně 74 %, a to i navzdory skutečnosti, že všichni pacienti splnili kritéria pro vysoké riziko s špatnou prognózou. YARTEMLEA působí tím, že selektivně inhibuje enzym MASP-2, čímž blokuje aktivaci lectinové dráhy, zatímco zachovává další funkce komplementu důležité pro ochranu hostitele.
Experti, jako Dr. Miguel-Angel Perales, vedoucí služby transplantace kostní dřeně dospělých v nemocnici Memorial Sloan Kettering Cancer Center, označili tuto akci za dlouho očekávaný průlom v péči o hematopoetické buněčné transplantace a TA-TMA.Chcete využít této příležitosti?
Omeros plánuje uvedení YARTEMLEA na trh v lednu 2026 a již má připraveny speciální kódy pro účtování a refundaci. Ročně je v USA a Evropě prováděno přibližně 30 000 alogenních transplantací. Kromě toho je žádost o marketingovou autorizaci YARTEMLEA aktuálně v procesu hodnocení Evropskou lékovou agenturou, přičemž se očekává rozhodnutí v polovině roku 2026.
