Společnost Cullinan Therapeutics zaznamenala nárůst akcií o 2,9 % během předobchodního obchodování, po oznámení, že Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) udělil její terapii CLN-049 status Fast Track pro léčbu relabované/refrakterní akutní myeloidní leukemie (AML).
Tato významná nálepka poukazuje na urgentní potřebu nových možností léčby v oblasti AML a uznává potenciál terapie CLN-049, která se zaměřuje na buňky leukemie vyjadřující FLT3. Zajímavé je, že terapie cílí na jak mutované, tak nemutované FLT3, což může zvýšit její použitelnost pro široké spektrum pacientů.
Jefrey Jones, Chief Medical Officer společnosti, vyjádřil naději: „Fast Track designation podtrhuje jak urgentní potřebu nových možností v relabované a refrakterní akutní myeloidní leukemii, tak slib CLN-049,“ a dodal, „počáteční výsledky našich klinických studií ukázaly významnou účinnost, včetně úplných odpovědí.“
Terapie CLN-049 bude prezentována na nadcházejícím American Society of Hematology Annual Meeting, který se koná 8. prosince.
Chcete využít této příležitosti?
FDA má program Fast Track, jehož cílem je zrychlit vývoj a přezkoumání léků, které řeší závažné podmínky a uspokojují dosud nenaplněné lékařské potřeby. Programy se statusem Fast Track mohou být také způsobilé pro Accelerated Approval a Priority Review, pokud splní příslušná kritéria.
Společnost Cullinan Therapeutics zaznamenala nárůst akcií o 2,9 % během předobchodního obchodování, po oznámení, že Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv udělil její terapii CLN-049 status Fast Track pro léčbu relabované/refrakterní akutní myeloidní leukemie .
Tato významná nálepka poukazuje na urgentní potřebu nových možností léčby v oblasti AML a uznává potenciál terapie CLN-049, která se zaměřuje na buňky leukemie vyjadřující FLT3. Zajímavé je, že terapie cílí na jak mutované, tak nemutované FLT3, což může zvýšit její použitelnost pro široké spektrum pacientů.
Jefrey Jones, Chief Medical Officer společnosti, vyjádřil naději: „Fast Track designation podtrhuje jak urgentní potřebu nových možností v relabované a refrakterní akutní myeloidní leukemii, tak slib CLN-049,“ a dodal, „počáteční výsledky našich klinických studií ukázaly významnou účinnost, včetně úplných odpovědí.“
Terapie CLN-049 bude prezentována na nadcházejícím American Society of Hematology Annual Meeting, který se koná 8. prosince.Chcete využít této příležitosti?
FDA má program Fast Track, jehož cílem je zrychlit vývoj a přezkoumání léků, které řeší závažné podmínky a uspokojují dosud nenaplněné lékařské potřeby. Programy se statusem Fast Track mohou být také způsobilé pro Accelerated Approval a Priority Review, pokud splní příslušná kritéria.
