AstraZeneca PLC a Daiichi Sankyo oznámily, že jejich léčivo Enhertu obdrželo Breakthrough Therapy Designation od Amerického úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro léčbu pacientek s HER2-pozitivním časným rakovinným onemocněním prsu, které mají po neoadjuvantní léčbě zbytek nádoru.
Toto značení je již desátou význačnou terapií, kterou Enhertu obdrželo, čímž se urychluje vývoj a regulační posouzení slibných léčeb, které řeší závažné podmínky a mají vysoké nezaplacené zdravotní potřeby. Designace byla založena na výsledcích DESTINY-Breast05, které byly představeny na Evropském kongresu medicíny v roce 2025 a publikovány v The New England Journal of Medicine.
Podle Susan Galbraith, výkonné viceprezidentky pro onkologii a hematologický výzkum v AstraZeneca, představuje nastavování po neoadjuvantní léčbě kritickou příležitost ke snížení rizika recidivy a prevenci progrese k metastatické formě onemocnění.
Ken Takeshita, globální ředitel R&D v Daiichi Sankyo, dodal, že toto uznání posiluje, jak Enhertu nadále přináší transformativní výsledky, které posouvají léčbu rakoviny prsu vpřed.
Chcete využít této příležitosti?
Rakovina prsu je druhým nejrozšířenějším druhem rakoviny na světě, s více než dvěma miliony diagnostikovaných případů v roce 2022 a více než 665 000 úmrtí celosvětově. Přibližně každý pátý případ rakoviny prsu je považován za HER2-pozitivní, což je často spojeno s agresivním onemocněním a špatnou prognózou. Nicméně, téměř polovina pacientek, které podstupují neoadjuvantní léčbu, nedosahuje kompletní patologické odpovědi, což je stav, který zvyšuje riziko recidivy.
Enhertu je protilátkový léčivý přípravek, který byl objeven společností Daiichi Sankyo a je společně vyvíjen a komercializován AstraZenecou a Daiichi Sankyo. V současnosti má schválení v několika zemích pro různé indikace rakoviny HER2-pozitivní a HER2-nízké.
AstraZeneca PLC a Daiichi Sankyo oznámily, že jejich léčivo Enhertu obdrželo Breakthrough Therapy Designation od Amerického úřadu pro kontrolu potravin a léčiv pro léčbu pacientek s HER2-pozitivním časným rakovinným onemocněním prsu, které mají po neoadjuvantní léčbě zbytek nádoru.
Toto značení je již desátou význačnou terapií, kterou Enhertu obdrželo, čímž se urychluje vývoj a regulační posouzení slibných léčeb, které řeší závažné podmínky a mají vysoké nezaplacené zdravotní potřeby. Designace byla založena na výsledcích DESTINY-Breast05, které byly představeny na Evropském kongresu medicíny v roce 2025 a publikovány v The New England Journal of Medicine.
Podle Susan Galbraith, výkonné viceprezidentky pro onkologii a hematologický výzkum v AstraZeneca, představuje nastavování po neoadjuvantní léčbě kritickou příležitost ke snížení rizika recidivy a prevenci progrese k metastatické formě onemocnění.
Ken Takeshita, globální ředitel R&D v Daiichi Sankyo, dodal, že toto uznání posiluje, jak Enhertu nadále přináší transformativní výsledky, které posouvají léčbu rakoviny prsu vpřed.Chcete využít této příležitosti?
Rakovina prsu je druhým nejrozšířenějším druhem rakoviny na světě, s více než dvěma miliony diagnostikovaných případů v roce 2022 a více než 665 000 úmrtí celosvětově. Přibližně každý pátý případ rakoviny prsu je považován za HER2-pozitivní, což je často spojeno s agresivním onemocněním a špatnou prognózou. Nicméně, téměř polovina pacientek, které podstupují neoadjuvantní léčbu, nedosahuje kompletní patologické odpovědi, což je stav, který zvyšuje riziko recidivy.
Enhertu je protilátkový léčivý přípravek, který byl objeven společností Daiichi Sankyo a je společně vyvíjen a komercializován AstraZenecou a Daiichi Sankyo. V současnosti má schválení v několika zemích pro různé indikace rakoviny HER2-pozitivní a HER2-nízké.
