BioXcel Therapeutics, biotechnologická společnost využívající umělou inteligenci k vývoji léčiv, se stává jednou z klíčových penny stocks pro nadcházející období. Firma, jejíž hlavní produkt IGALMI je již schválen pro léčbu agitace u schizofrenie a bipolární poruchy, dosáhla významného pokroku ve své klinické studii fáze 3 SERENITY At-Home. Studie zahrnovala 246 pacientů a shromáždila data o více než 2 600 epizodách agitace, přičemž nebyly zaznamenány žádné závažné nežádoucí účinky.
Na základě těchto povzbudivých výsledků podává společnost tento měsíc doplňkovou žádost o nové léčivo (sNDA) k FDA s cílem získat povolení pro domácí použití IGALMI. BioXcel očekává schválení ještě v tomto roce. Společnost zároveň pokračuje v přípravách programu TRANQUILITY zaměřeného na Alzheimerovu demenci. Odhaduje se, že trh s domácí léčbou agitace v USA představuje 57 až 77 milionů epizod ročně, což výrazně převyšuje dřívější odhady ve výši 23 milionů.
BioXcel Therapeutics, biotechnologická společnost využívající umělou inteligenci k vývoji léčiv, se stává jednou z klíčových penny stocks pro nadcházející období. Firma, jejíž hlavní produkt IGALMI je již schválen pro léčbu agitace u schizofrenie a bipolární poruchy, dosáhla významného pokroku ve své klinické studii fáze 3 SERENITY At-Home. Studie zahrnovala 246 pacientů a shromáždila data o více než 2 600 epizodách agitace, přičemž nebyly zaznamenány žádné závažné nežádoucí účinky.
Na základě těchto povzbudivých výsledků podává společnost tento měsíc doplňkovou žádost o nové léčivo k FDA s cílem získat povolení pro domácí použití IGALMI. BioXcel očekává schválení ještě v tomto roce. Společnost zároveň pokračuje v přípravách programu TRANQUILITY zaměřeného na Alzheimerovu demenci. Odhaduje se, že trh s domácí léčbou agitace v USA představuje 57 až 77 milionů epizod ročně, což výrazně převyšuje dřívější odhady ve výši 23 milionů.
