MannKind Corporation zažívá vzestup hodnoty akcií, které se ve čtvrtek zvýšily o 10,9 %. Tento nárůst připisuje několik potenciálních růstových katalyzátorů pro rok 2026, včetně důležitých rozhodnutí ze strany FDA a uvedení nových produktů na trh.
Mezi klíčové události patří dva nadcházející rozhodovací procesy FDA pro inzulinový produkt Afrezza. První se týká aktualizace etiketace pro konverzi dávek, která je naplánována na 23. ledna 2026, a druhá, která se zaměřuje na použití produktu u dětí a adolescentů s diabetem, by měla proběhnout do 29. května 2026. Pokud bude schválena, stane se Afrezza prvním inzulinovým přípravkem bez jehly pro pediatrické pacienty za více než sto let.
Dále firma oznámila pokrok v oblasti FUROSCIX, nového subkutánního přípravku furosemidu. FDA akceptovalo příslušnou žádost o doplněk k nové lékové žádosti pro FUROSCIX ReadyFlow Autoinjektor, s očekáváním rozhodnutí do 26. července 2026.
Generální ředitel společnosti Michael Castagna uvedl: „MannKind uzavřel rok 2025 úspěšně, čehož důkazem jsou milníky, které posilují naši růstovou trajektorii, včetně akvizice scPharmaceuticals a rekordního čtvrtletí s čistým příjmem přes 100 milionů dolarů.”
Chcete využít této příležitosti?
Na závěr, MannKind zahájil enrollování prvního pacienta v prosinci loňského roku do fáze 1b studie INFLO-1 produktu Nintedanib DPI (MNKD-201) a plánuje začít globální fázi 2 studie INFLO-2 ve druhém čtvrtletí roku 2026.
MannKind Corporation zažívá vzestup hodnoty akcií, které se ve čtvrtek zvýšily o 10,9 %. Tento nárůst připisuje několik potenciálních růstových katalyzátorů pro rok 2026, včetně důležitých rozhodnutí ze strany FDA a uvedení nových produktů na trh.
Mezi klíčové události patří dva nadcházející rozhodovací procesy FDA pro inzulinový produkt Afrezza. První se týká aktualizace etiketace pro konverzi dávek, která je naplánována na 23. ledna 2026, a druhá, která se zaměřuje na použití produktu u dětí a adolescentů s diabetem, by měla proběhnout do 29. května 2026. Pokud bude schválena, stane se Afrezza prvním inzulinovým přípravkem bez jehly pro pediatrické pacienty za více než sto let.
Dále firma oznámila pokrok v oblasti FUROSCIX, nového subkutánního přípravku furosemidu. FDA akceptovalo příslušnou žádost o doplněk k nové lékové žádosti pro FUROSCIX ReadyFlow Autoinjektor, s očekáváním rozhodnutí do 26. července 2026.
Generální ředitel společnosti Michael Castagna uvedl: „MannKind uzavřel rok 2025 úspěšně, čehož důkazem jsou milníky, které posilují naši růstovou trajektorii, včetně akvizice scPharmaceuticals a rekordního čtvrtletí s čistým příjmem přes 100 milionů dolarů.”Chcete využít této příležitosti?
Na závěr, MannKind zahájil enrollování prvního pacienta v prosinci loňského roku do fáze 1b studie INFLO-1 produktu Nintedanib DPI a plánuje začít globální fázi 2 studie INFLO-2 ve druhém čtvrtletí roku 2026.
