Zenas BioPharma zažila výrazný propad akcií o 50 % poté, co byly zveřejněny výsledky klinické studie fáze 3 pro obexelimab, lék určený k léčbě onemocnění spojeného s imunoglobulinem G4 (IgG4-RD).
V klinickém hodnocení obexelimab dosáhl svého primárního cíle, když vykázal 56 % snížení rizika zhoršení nemocného stavu ve srovnání s placebem během 52týdenního období kontrolovaného placebem. Navíc dosáhl statisticky významných výsledků i ve všech čtyřech klíčových sekundárních cílech.
Ačkoliv by se mohlo zdát, že výsledky studie jsou pozitivní, investoři zareagovali negativně, což naznačuje, že trh očekával silnější data o účinnosti nebo měl obavy z prodloužené doby pro podávání žádosti o schválení. Společnost plánuje podat žádost o biologickou licenci k FDA ve druhém čtvrtletí roku 2026.
CEO Zenas, Lonnie Moulder, uvedl: „Těšíme se na podání naší žádosti o biologickou licenci k FDA ve druhém čtvrtletí 2026 a na naši žádost o marketingovou autorizaci k EMA v druhé polovině tohoto roku.“ Dodal, že obexelimab byl ve studii dobře tolerován a že výskyt infekcí byl nižší v léčebné skupině než u placeba.
Chcete využít této příležitosti?
Společnost se také zaměřuje na další vývoj obexelimabu v klinickém hodnocení fáze 2 pro systémový lupus erythematodes, jehož výsledky se očekávají ještě letos. Zenas rovněž pracuje na orelabrutinibu pro roztroušenou sklerózu a má v plánu zahájit fázi 1 pro dvě další kandidátské molekuly v roce 2026.
Zenas BioPharma zažila výrazný propad akcií o 50 % poté, co byly zveřejněny výsledky klinické studie fáze 3 pro obexelimab, lék určený k léčbě onemocnění spojeného s imunoglobulinem G4 .
V klinickém hodnocení obexelimab dosáhl svého primárního cíle, když vykázal 56 % snížení rizika zhoršení nemocného stavu ve srovnání s placebem během 52týdenního období kontrolovaného placebem. Navíc dosáhl statisticky významných výsledků i ve všech čtyřech klíčových sekundárních cílech.
Ačkoliv by se mohlo zdát, že výsledky studie jsou pozitivní, investoři zareagovali negativně, což naznačuje, že trh očekával silnější data o účinnosti nebo měl obavy z prodloužené doby pro podávání žádosti o schválení. Společnost plánuje podat žádost o biologickou licenci k FDA ve druhém čtvrtletí roku 2026.
CEO Zenas, Lonnie Moulder, uvedl: „Těšíme se na podání naší žádosti o biologickou licenci k FDA ve druhém čtvrtletí 2026 a na naši žádost o marketingovou autorizaci k EMA v druhé polovině tohoto roku.“ Dodal, že obexelimab byl ve studii dobře tolerován a že výskyt infekcí byl nižší v léčebné skupině než u placeba.Chcete využít této příležitosti?
Společnost se také zaměřuje na další vývoj obexelimabu v klinickém hodnocení fáze 2 pro systémový lupus erythematodes, jehož výsledky se očekávají ještě letos. Zenas rovněž pracuje na orelabrutinibu pro roztroušenou sklerózu a má v plánu zahájit fázi 1 pro dvě další kandidátské molekuly v roce 2026.
