Bayer oznámil, že jeho lék sevabertinib obdržel status Breakthrough Therapy Designation od Amerického úřadu pro potraviny a léčiva (FDA) a Čínského centra pro hodnocení léčiv. Tento status se vztahuje na první linii léčby pacientů s mutací HER2 u neinfekčního plicního karcinomu.
Tyto kroky mají za cíl urychlit vývoj tohoto léku, který vykazuje slibné výsledky s ohledem na to, že se pohybuje v oblasti s vysokými nezaplacenými lékařskými potřebami. Důležitost tohoto kroku podpořily předběžné klinické důkazy z průběžné studie fáze I/II SOHO-01, která hodnotila lék u pacientů, kteří nebyli dříve léčeni.
Odborníci zdůrazňují, že tuto aktualizaci pozorně sledují, neboť se jedná o významný pokrok v léčbě onemocnění, které dosud mělo omezené možnosti léčby. Navíc, urychlený postup na trh by mohl přinést nové naděje pacientům, kteří čelí této náročné diagnóze.
Bayer oznámil, že jeho lék sevabertinib obdržel status Breakthrough Therapy Designation od Amerického úřadu pro potraviny a léčiva a Čínského centra pro hodnocení léčiv. Tento status se vztahuje na první linii léčby pacientů s mutací HER2 u neinfekčního plicního karcinomu.
Tyto kroky mají za cíl urychlit vývoj tohoto léku, který vykazuje slibné výsledky s ohledem na to, že se pohybuje v oblasti s vysokými nezaplacenými lékařskými potřebami. Důležitost tohoto kroku podpořily předběžné klinické důkazy z průběžné studie fáze I/II SOHO-01, která hodnotila lék u pacientů, kteří nebyli dříve léčeni.
Odborníci zdůrazňují, že tuto aktualizaci pozorně sledují, neboť se jedná o významný pokrok v léčbě onemocnění, které dosud mělo omezené možnosti léčby. Navíc, urychlený postup na trh by mohl přinést nové naděje pacientům, kteří čelí této náročné diagnóze.
Bayer oznámil, že jeho lék sevabertinib obdržel status Breakthrough Therapy Designation od Amerického úřadu pro potraviny a léčiva (FDA) a Čínského centra pro hodnocení léčiv. Tento status se vztahuje na první linii léčby pacientů s mutací HER2 u neinfekčního plicního karcinomu.Tyto kroky mají za cíl urychlit vývoj tohoto léku, který vykazuje slibné výsledky s ohledem na to, že se pohybuje v oblasti s vysokými nezaplacenými lékařskými potřebami. Důležitost tohoto kroku podpořily předběžné klinické důkazy z průběžné studie fáze I/II SOHO-01, která hodnotila lék u pacientů, kteří nebyli dříve léčeni.Odborníci zdůrazňují, že tuto aktualizaci pozorně sledují, neboť se jedná o významný pokrok v léčbě onemocnění, které dosud mělo omezené možnosti léčby. Navíc, urychlený postup na trh by mohl přinést nové naděje pacientům, kteří čelí této náročné diagnóze.
